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Qualitätsmanager:in (m/w/d) als Mitarbeiter:in im Qualitätsmanagement
Dresden
Aktualität: 01.02.2023

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01.02.2023, DKMS Life Science Lab gGmbH
Dresden
Qualitätsmanager:in (m/w/d) als Mitarbeiter:in im Qualitätsmanagement
Überprüfung der Einhaltung von geltenden Normen und Vorgaben für unser Unternehmen als medizinisches Labor (DIN EN ISO 15189, zukünftig IVDR) Pflege und kontinuierliche Verbesserung des normkonformen Qualitätsmanagementsystems inkl. Erstellung, Prüfung und Umsetzung von SOPs Betreuung und Unterstützung der Laborbereiche bei der Anwendung von Qualitätsmanagementprozessen und -werkzeugen (1st Level Support) inkl. Schulungen von qualitätsrelevanten Themen Überwachung der Etablierung von neuen Prozessen und Untersuchungsverfahren sowie die dazugehörende Beratung der Prozessverantwortlichen aus Qualitätssicht Prüfung und Freigabe von Dokumenten (z. B. im Rahmen von Geräteanschaffungen, Validierungen, Änderungsmanagement etc.) Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits Mitwirkung an der Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Akkreditierungsverfahren
Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) z. B. im Bereich Naturwissenschaften, Medizin & Gesundheitswesen, Technik & Ingenieurwesen oder Informatik Gerne branchenfremd mit mindestens 5 Jahre einschlägiger Qualitätserfahrung im regulierten Bereich z. B. ISO akkreditiert (ISO 9001, ISO15189, ISO17025, IVDR, u. ä.) Relevante Erfahrung als Auditor:in ist wünschenswert Erfahrung bei der Validierung und/oder Überwachung Computergestützter Systeme ist wünschenswert Hohe IT-Affinität sowie gutes analytisches Denken und Handeln

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