Drug Safety Associate (m/w/d)

61348 Bad Homburg
20.10.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 017490585
Drug Safety Associate (m/w/d)

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Germany

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Als »Drug Safety Associate (m/w/d)« übernehmen Sie die Registrierung von Arzneimittelrisiken medizinischer Art (Adverse Event (AE), Adverse Drug Reaction (ADR)) als auch die Eingabe von Arzneimittelrisiken medizinischer Art in die globale Arzneimittelsicherheitsdatenbank. Sie verteilen relevante Fälle an Partner und Niederlassungen, melden relevante Fälle an die Behörden und archivieren alle anfallenden Dokumente und Informationen Zu Ihren Aufgaben gehören ebenfalls das Screening der Datenbank für Qualitätsmängel und die Dokumentation von "Periodic Safety Update Report"-bezogenen, sowie fallbezogenen Compliancedaten Sie handhaben Abfragen und Berichterstellungen aus der globalen Arzneimittelsicherheitsdatenbank Ebenfalls unterstützen Sie den Drug Safety Manager administrativ bei der Pflege des Pharmacovigilance System Master File und bei weiteren Covigilance-Tätigkeiten

  / KARRIERE MIT SINN / Fresenius Medical Care - Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten - dafür steht Fresenius Medical Care. freseniusmedicalcare.de Drug Safety Associate (m/w/d) Innerhalb von Fresenius Medical Care hat die Abteilung QREM (Quality, Regulatory Affairs & Management Systems) die Hauptverantwortung dafür, dass das Unternehmen seine Zulassungen für Medizinprodukte und Arzneimittel erhält und aufrechterhält. Als »Drug Safety Associate (m/w/d)« übernehmen Sie die Registrierung von Arzneimittelrisiken medizinischer Art (Adverse Event (AE), Adverse Drug Reaction (ADR)) als auch die Eingabe von Arzneimittelrisiken medizinischer Art in die globale Arzneimittelsicherheitsdatenbank. Mehr Innerhalb von Fresenius Medical Care hat die Abteilung QREM (Quality, Regulatory Affairs & Management Systems) die Hauptverantwortung dafür, dass das Unternehmen seine Zulassungen für Medizinprodukte und Arzneimittel erhält und aufrechterhält. Als »Drug Safety Associate (m/w/d)« übernehmen Sie die Registrierung von Arzneimittelrisiken medizinischer Art (Adverse Event (AE), Adverse Drug Reaction (ADR)) als auch die Eingabe von Arzneimittelrisiken medizinischer Art in die globale Arzneimittelsicherheitsdatenbank. Ihre Aufgabe Sie verteilen relevante Fälle an Partner und Niederlassungen, melden relevante Fälle an die Behörden und archivieren alle anfallenden Dokumente und Informationen Zu Ihren Aufgaben gehören ebenfalls das Screening der Datenbank für Qualitätsmängel und die Dokumentation von "Periodic Safety Update Report"-bezogenen, sowie fallbezogenen Compliancedaten Sie handhaben Abfragen und Berichterstellungen aus der globalen Arzneimittelsicherheitsdatenbank Ebenfalls unterstützen Sie den Drug Safety Manager administrativ bei der Pflege des Pharmacovigilance System Master File und bei weiteren Pharmakovigilanz-Tätigkeiten Ihr Profil Als Drug Safety Associate (m/w/d) erwarten wir eine abgeschlossene Berufsausbildung zur medizinischen Dokumentar/in oder eine gleichwertige Berufsausbildung Sie bringen ebenfalls entsprechende Berufserfahrung und Fachwissen in Arzneimittelsicherheit mit Sie demonstrieren gerne Ihrer guten Computerkenntnisse, insbesondere in Datenbanken und ADR-Erfassungssystemen. Der Umgang mit Datenbankabfragen und die Extraktion von Informationen aus Datenbanken für die Berichterstellung ist ein Teil Ihrer beruflichen Expertise Sie arbeiten gerne im Team und sind in der Lage, Aufgaben selbständig zu erkennen und auszuführen Wenn Sie Liebe zum Detail und eine sorgfältige Arbeitsweise haben, dann ist diese Position genau das Richtige für Sie Darüber hinaus verfügen Sie über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, die Sie gerne in unserem internationalen Arbeitsumfeld einbringen Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Sonstige, Informationstechnologie, Medizintechnik Arbeitsverhältnis: Unbefristet / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Medical Care Standort: Bad Homburg / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Ihr Kontakt Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 40750 Über Fresenius Karriere mit Sinn: Mehr als 290.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de   Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe   Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen Ihr Kontakt Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 40750 karriere.fmc-ag.de Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Sonstige, Informationstechnologie, Medizintechnik Arbeitsverhältnis: Unbefristet / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Medical Care Standort: Bad Homburg / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Über Fresenius Mehr als 290.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen

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