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Director Medical Engineering (m/w/d)
Darmstadt, Berlin
Aktualität: 20.07.2021

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20.07.2021, BAYOONET AG
Darmstadt, Berlin
Director Medical Engineering (m/w/d)
Als Director Medical Engineering führst Du unser Team fachlich durch unsere spannenden Medical Software und Medical-Device-Projekte unserer nationalen und internationalen Kund:innen. Dein vielseitiger Tätigkeitsbereich umfasst u. a. die fachliche Leitung der Medizinprodukteentwicklung mit Fokus auf die Anleitung und das Mentoring der Product Owner. Hierbei unterstützt Du die Kolleg:innen bei der Aufnahme von Anforderungen und Konzeption von technischen Lösungsansätzen unter Berücksichtigung der Regularien der Zielmärkte. Ebenso freuen wir uns darauf, bei der Kalkulation, Angebotserstellung und Qualitätssicherung von Deiner Expertise zu profitieren. Mit Deinem umfangreichen Wissensschatz ergänzt Du unser Team als Frontrunner auf Konferenzen und stehst als interner und externer Experte (m/w/d) für Beratungen im Bereich Medical Software & Medical Devices zur Verfügung. Ferner fokussierst Du Dich auf die Weiterentwicklung der eingesetzten Projektmanagementmethodik für den regulierten Bereich und nutzt Deine Expertise, um unser Qualitätsmanagement weiterzuentwickeln.
Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Informatik, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Management anspruchsvoller Projekte im Bereich Medizintechnik oder medizinischer Software, inkl. der Post-Market-Phase Proven Track Rekord im Bereich der Zulassung von aktiven Medizinprodukten mit Fokus auf die Zielmärkte EU und USA Fundierte Kenntnisse in Bezug auf Anforderungsmanagement, klinische Bewertung, Usability / Human Factors Engineering und (Cybersecurity-)Risikomanagement Erfahrung im Bereich der App- und Softwareentwicklung gemäß IEC 62304 von Vorteil Erfahrung mit agilen Methoden wie Scrum und Kanban von Vorteil Hohe Affinität zu digitalen Produkten und Services Ausgezeichnete Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse Reisebereitschaft bis zu 25 % Neben Deinem technischen und fachlichen Knowhow zeichnet Dich soziale Kompetenz und eine Hands-on-Mentalität aus. Du bist zuverlässig, engagiert und flexibel. Du bist fähig, aktiv zuzuhören und Anforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit.

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