Experte Methodentransfer Qualitätskontrolle (m/w/d)

80331 München
21.04.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 013516524
Experte Methodentransfer Qualitätskontrolle (m/w/d)

Hays AG

Germany

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Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung des Transfers diverser z.T. anspruchsvoller analytischer Methoden für eines unserer Top Produkte (HPLC, AAS, KF, etc.) von einem Schwesterstandort in den Niederlanden Durchsicht und Bewertung der bestehenden Methoden hinsichtlich Praxistauglichkeit sowie Übereinstimmung mit EU und US GMP Validierungsanforderungen, ggf. Optimierung sowie Methodenvalidierung Integraler Bestandteil des internationalen Projektteams bestehend aus Projektleiter, Experten der beiden QC-Labore, technischen Prozessexperten sowie QA-Spezialisten. Eigenständige Analysendurchführung sowie Protokoll- und Berichtserstellung gemäß GMP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards Selbständiges Lösen von methodischen bzw. gerätespezifischen Problemen mit der Möglichkeit auf das Netzwerk eines global Players mit Experten aus anderen Laboren zugreifen zu können. Mitarbeit bei der Durchsicht und Kontrolle von Laboraufzeichnungen, Plänen und Berichten anderer QC-Projekte sowie Erstellung von Vorgabedokumente Eigenständige Datenbeurteilung und Trendauswertung im Rahmen von Stabilitäts- und Freigabeprüfungen sowie Durchführung komplexer OOS-Untersuchungen. Verantwortung für verschiedene Systeme in der Qualitätskontrolle, konzeptionelle Weiterentwicklung sowie Verteidigung in Behördenaudits

Experte Methodentransfer Qualitätskontrolle (m/w/d) Munich | Festanstellung durch unseren Kunden Referenznummer 478861/1 Jetzt bewerben Jetzt bewerben Meine Aufgaben Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung des Transfers diverser z.T. anspruchsvoller analytischer Methoden für eines unserer Top Produkte (HPLC, AAS, KF, etc.) von einem Schwesterstandort in den Niederlanden Durchsicht und Bewertung der bestehenden Methoden hinsichtlich Praxistauglichkeit sowie Übereinstimmung mit EU und US GMP Validierungsanforderungen, ggf. Optimierung sowie Methodenvalidierung Integraler Bestandteil des internationalen Projektteams bestehend aus Projektleiter, Experten der beiden QC-Labore, technischen Prozessexperten sowie QA-Spezialisten. Eigenständige Analysendurchführung sowie Protokoll- und Berichtserstellung gemäß GMP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards Selbständiges Lösen von methodischen bzw. gerätespezifischen Problemen mit der Möglichkeit auf das Netzwerk eines global Players mit Experten aus anderen Laboren zugreifen zu können. Mitarbeit bei der Durchsicht und Kontrolle von Laboraufzeichnungen, Plänen und Berichten anderer QC-Projekte sowie Erstellung von Vorgabedokumente Eigenständige Datenbeurteilung und Trendauswertung im Rahmen von Stabilitäts- und Freigabeprüfungen sowie Durchführung komplexer OOS-Untersuchungen. Verantwortung für verschiedene Systeme in der Qualitätskontrolle, konzeptionelle Weiterentwicklung sowie Verteidigung in Behördenaudits Meine Qualifikationen Studium Chemieingenieur oder Ausbildung als Chemielaborant oder vergleichbar Fundierte Berufserfahrung in einem analytischen Labor Ausgewiesene Expertise bei der Durchführung komplexer Analysenmethoden und Probenaufarbeitungsverfahren, insbesondere HPLC, AAS sowie KF. Idealerweise praktische Erfahrung bei der Methodenvalidierung Übung im Umgang mit Analysensoftware im GMP-Umfeld, z.B. Waters Empower. GMP-Kenntnisse Idealerweise bereits Projekterfahrung im Rahmen von Methodentransfers Solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift Exzellente Team- und Kommunikationsfähigkeit, Überzeugungs- und Durchsetzungsvermögen Hohes Maß an Proaktivität, Flexibilität und Belastbarkeit Meine Vorteile Internationales Unternehmen Über Hays Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Dabei bieten wir als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk unseren Kandidaten entscheidende Vorteile. Sie können sich völlig kostenfrei in unseren qualitätsgesicherten Kandidatenpool aufnehmen lassen und von interessanten und passenden Positionen profitieren. Mein Kontakt bei Hays Mein Ansprechpartner Jacqueline Klawonn Referenznummer 478861/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: jacqueline.klawonn@hays.de Jetzt bewerben Jetzt bewerben

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