ITM Medical Isotopes GmbH
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Informationen zur Anzeige:
Specialist (f/m/d) Qualifizierung / Validierung
Neufahrn
Aktualität: 18.10.2021
Anzeigeninhalt:
18.10.2021, ITM Medical Isotopes GmbH
Neufahrn
Specialist (f/m/d) Qualifizierung / Validierung
Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Anlagen und Geräten in der Sterilproduktion
Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen in der Sterilproduktion
Durchführung und Dokumentation von Risikobewertungen
Beschaffung und Qualifizierung von Kleingeräten zum Einsatz in der Sterilproduktion
Erstellung und Schulung von SOPs
Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandorts
Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, wie z. B. Quality Unit, Technik etc.
Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder artverwandte Ausbildungen
Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
Analytische Fähigkeiten und ein strukturierter, eigenverantwortlicher Arbeitsstil
Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Sinn für Qualität
Gute Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen
Hands-on-Mentalität und Freude an kommunikationsorientierter Teamarbeit
Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Qualitätswesen, Prüfung
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Zulassung
Standorte
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