Leiter Qk und Sachkundige Person Kurzbeschreibung (m/F/d)

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23.07.2020

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Job-ID: 015584739
Leiter Qk und Sachkundige Person Kurzbeschreibung (m/F/d)

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In dieser Position erfüllen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person (Qualified Person) für intern und extern hergestellte Chargen und sind zuständig und verantwortlich für die Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle mit einem gut ausgestatteten und FDA-inspizierten Labor und erfahrenen Mitarbeitern. Beispiele für Hauptaufgaben Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle mit einem gut ausgestatteten und FDA-inspizierten Labor und erfahrenen Mitarbeitern mit den Bereichen Qualitätskontrolle, Stabilitätsprüfung und Packmittelkontrolle Marktfreigabe von Arzneimittelchargen Freigabe von Ausgangsstoffen und Packmitteln Mithilfe bei der Beantwortung von Zulassungsfragen (Qualitätsmodul) Mitwirkung bei Audits und behördlichen Inspektionen Mitwirkung bei der Durchführung von Audits bei Auftragnehmern

Leiter Qk und Sachkundige Person Kurzbeschreibung (m/F/d) Standort: Rhein-Main-Gebiet Recruiter Gehaltsbenchmark*: 100.000 EUR Stellenbeschreibung zur Direktansprache: Leiter QK und Sachkundige Person (m/f/d) Kurzbeschreibung der Firma International tätige, deutsche inhabergeführte Firmengruppe im Rhein-Main-Gebiet, die Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika, insbesondere für Mund und Rachen sowie die Venentherapie, produziert und vermarktet. Einige davon zählen - auch international - zu den führenden Produkten in ihren Teilmärkten. Die Pharma- und Wirkstoffproduktion sind u. a. durch die FDA inspiziert. Die Präparate werden mit eigenen Zulassungen in ganz Europa, Russland, USA, Australien, China, Japan vertrieben, größtenteils mit Vertriebspartnern. Direkter Vorgesetzter Spartenleiter Direkte Mitarbeiter 2 - 3 Laborleiter (Apotheker) + Chemielaboranten Zielsetzung der Stelle In dieser Position erfüllen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person (Qualified Person) für intern und extern hergestellte Chargen und sind zuständig und verantwortlich für die Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle mit einem gut ausgestatteten und FDA-inspizierten Labor und erfahrenen Mitarbeitern. Beispiele für Hauptaufgaben Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle mit einem gut ausgestatteten und FDA-inspizierten Labor und erfahrenen Mitarbeitern mit den Bereichen Qualitätskontrolle, Stabilitätsprüfung und Packmittelkontrolle Marktfreigabe von Arzneimittelchargen Freigabe von Ausgangsstoffen und Packmitteln Mithilfe bei der Beantwortung von Zulassungsfragen (Qualitätsmodul) Mitwirkung bei Audits und behördlichen Inspektionen Mitwirkung bei der Durchführung von Audits bei Auftragnehmern Seite 2, Stellenbeschreibung zur Direktansprache: Leiter QK und Sachkundige Person (m/f/d) Anforderungen an den Stelleninhaber Ausbildung Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie sowie Erfüllung der Voraussetzungen zur Meldung als Sachkundige Person nach AMG §§ 14/15 Berufserfahrung min. 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie fundierte Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik, insbesondere HPLC und GC Erfahrung in der Methodenentwicklung und -validierung Erfahrung mit der Qualifizierung von Geräten Idealerweise Erfahrung mit dem Modul 3 von Zulassungsdossiers Sprachen Ausgezeichnete Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse Persönlichkeit Hohes Verantwortungsbewusstsein und Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen Pragmatische Persönlichkeit mit Organisationstalent Unternehmerische, idealerweise mittelständische Denke, auch über den Tellerrand hinaus Durchsetzungsstark, team- und durchsetzungsfähig (motivationsfähig) Selbständig arbeitend Einsatzbereit und belastbar Genau und systematisch denkend Management Kenntnisse der Methoden des modernen Managements sollen vorliegen Führung Idealerweise bereits Führungserfahrung (z.B. als Labor- oder Teamleiter) Zielgröße Gehalt Nach Qualifikation. Perspektiven Im Rahmen der Entwicklung der Firma und der eigenen Performance Jetzt bewerben * Die Recruiter Benchmark stellt einen Orientierungswert dar. Das tatsächlich zu erzielende Gehalt hängt u.a. von Faktoren wie einschlägiger Berufserfahrung und Expertisen des Kandidaten ab.

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