Manager Quality Assurance Contract Manufacturing (w/m/d)

36251 Bad Hersfeld, 36251 Ludwigsau, 36251 Bad Hersfeld
27.11.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 018576439
Manager Quality Assurance Contract Manufacturing (w/m/d)

Fresenius Kabi

Germany

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Ihre Aufgabe Sicherstellung, dass die Prozesse zur Einführung, Realisierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den Forderungen durchgeführt werden können Festlegen und Aktualisieren von Qualitätslenkungsmaßnahmen, Prozessen Verfassen, Ändern von qualitätsrelevanten Vorgabedokumenten im Bereich des Qualitätsmanagements Prüfung von qualitätsrelevanten Vorgabedokumenten aus der Sicht des Qualitätsmanagements Mitarbeiter bezüglich der Änderungen zu schulen im Sinne der Leitlinien des Unternehmens zur Qualitätspolitik Erstellung, Bewertung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden Überwachung der Umsetzung der Anforderung aus Qualitätssicherungsverträgen in den Produktionsstandorten Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung von Kundenaudits Einleitung von CAPA- Maßnahmen aus Kundenaudits und Statusüberwachung Koordination und Nachverfolgung von kritischen Kundenreklamationen/ Qualitätsproblemen bzgl. Produkten im Bereich Contract Manufacturing Ansprechpartner für Kunden bezüglich QM-Themen Beantwortung von kundenseitigen Anfragen aus dem Bereich Qualitätsmanagement Teilnahme an Kundenbesuchen und Telefonkonferenzen Abstimmungen im Schnittstellenbereich zwischen QM und CM Erstellung und Pflege von abteilungsbezogenen SOPs Bewertung von Abweichungen oder CAPAs aus Qualitätsmanagement-Sicht Fachliche Bewertung, Prüfung und Freigabe von Änderungen im Rahmen des Changemanagements (Change Koordinator MU) NSO im Bereich Contract Manufacturing (Schnittstelle zu Vigilance QMFK) Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits Regelmäßige Berichterstattung an die Leitung über den Entwicklungsstand und die Wirksamkeit des Qualitätsmanagement-Systems einschließlich der Übermittlung qualitätsrelevanter Daten Weiterentwicklung von Prozessen des QM-Systems

Über Fresenius / KARRIERE MIT SINN / Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. Manager Quality Assurance Contract Manufacturing (w/m/d)   Unterstützen Sie unser Team Technik an unserem Produktionsstandort in Neufahrn bei Freising / Nähe München. Am Standort Neufahrn werden patienten­spezifische Rezepturen zur parente­ralen Ernährung aus zugelas­senen Fertig­arznei­mitteln herstellt (Compoun­ding). Im Rahmen eines Gesamt­konzeptes wird mit Hilfe eines entsprechenden Service­programmes die bundes­weite Versorgung von Patienten mit diesen wichtigen Medika­menten ermöglicht. Damit werden fach­gerechte ambulante Therapien sicher­gestellt....+ <- Unser Angebot Ihre Aufgabe Ihre Aufgabe Sicherstellung, dass die Prozesse zur Einführung, Realisierung und Aufrecht­erhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den Anforderungen durchgeführt werden können Verfassen, Ändern und Prüfen von qualitätsrelevanten Vorgabedokumenten Erstellung, Bewertung und Verhandlung von Qualitätssicherungs­verein­barungen mit Kunden Überwachung der Umsetzung der Anforderung aus Qualitäts­sicherungs­verträgen in den Produktionsstandorten Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung von Kundenaudits Einleitung von CAPA- Maßnahmen aus Kundenaudits und Statusüberwachung Koordination und Nachverfolgung von kritischen Kundenreklamationen / Qualitätsproblemen bzgl. Produkten im Bereich Contract Manufacturing Ansprechpartner für Kunden bezüglich QM-Themen Beantwortung von kundenseitigen Anfragen aus dem Bereich Qualitäts­management Teilnahme an Kundenbesuchen und Telefonkonferenzen Abstimmungen im Schnittstellenbereich zwischen QM und CM Erstellung und Pflege von abteilungsbezogenen SOPs Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits Ihr Profil Ihr Profil Abschluss eines Hochschulstudiums Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Prozessen des Qualitätsmanagements wie Deviation, CAPA, Change-Management Sehr gute Englischkenntnisse Medizinprodukteberater nach § 31 MPG Guter Umgang mit Menschen Gute Kommunikationsfähigkeit mit Überzeugungsfähigkeit Kontaktfreudigkeit, Eigeninitiative, selbstsicheres Auftreten Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehalts­vorstellung und Verfügbarkeit über unser Online-Bewerbungsformular! Jetzt bewerben  Per E-Mail teilen  Drucken Kontakt Ihr Kontakt Carina Proll Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Hersfeld Kennziffer 41263 >  fresenius-kabi.de Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Einsatzbereich: Qualitätsmanagement / Umwelt Arbeitsverhältnis: Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Deutschland GmbH Standort: Bad Hersfeld Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Über Fresenius Über Fresenius Mehr als 290.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienst­leistungen im Gesundheits­sektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstums­geschichte zu werden. >  karriere.fresenius.de >  fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmens­kultur für "Unternehmer im Unter­nehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteiligung, Langzeit­konten für Ihre Zukunfts­pläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.>  Weitere Gründe >  Weitere Leistungen Fresenius Kabi www.fresenius-kabi.com/de www.fresenius-kabi.com/de https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-18240/logo_google_kabi.png 2021-01-25T08:57:46Z FULL_TIME EUR YEAR null 2020-11-26 Bad Hersfeld 36251 50.8701345 9.7019675

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