Mitarbeiter Inventarisierung Methodenvalidierung (m/w/d)

82377 Penzberg, 82377 Penzberg
14.09.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 016749861
Mitarbeiter Inventarisierung Methodenvalidierung (m/w/d)

Hays AG

Germany

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In enger Absprache mit dem Vorgesetzten Leitung von Projektteams in Matrix und/oder Leitung eines Teilprojektes im Rahmen eines Gesamtprojektes. Verantwortet in enger Abstimmung mit dem Linienvorgesetzten die Projektzielerreichung in Bezug auf inhaltliche Qualität, Termin und Kosten, im Speziellen: Inventarisierung aller DOZM-Methoden nach Produkt-Identnummer innerhalb unserer Methodenvalidierungsdatenbank mit dem Fokus auf In-Prozess-Kontrollen Stellt in enger Abstimmung mit dem Vorgesetzten sicher, dass die Projektrisiken adäquat und permanent beurteilt werden, im Speziellen: Kritische Bewertung sämtlicher vorliegenden Methoden (prozesssteuernd sowie -begleitend) sowie Durchführung einer Risikobewertung falls nicht validierte Methoden aufgezeigt werden sowie eines Gap-Assessments Weitgehend selbständige Evaluierung und Auswahl von geeigneten Anlagen und Mittel zur Produktion/Analytik sowie der notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen in Absprache mit dem zuständigen GL der Produktion. Erfüllung der Auflagen des für die Entwicklung von Produkten und Verfahren jeweils geltenden QM-Systems und allfällig weiterer regulatorischer Auflagen (Bsp. FDA, USDA) in Rücksprache mit dem Vorgesetzten und Fachleuten aus QA/QM/Regulatory.

Mitarbeiter Inventarisierung Methodenvalidierung (m/w/d) Penzberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Referenznummer 499527/1 Jetzt bewerben Jetzt bewerben Meine Aufgaben In enger Absprache mit dem Vorgesetzten Leitung von Projektteams in Matrix und/oder Leitung eines Teilprojektes im Rahmen eines Gesamtprojektes. Verantwortet in enger Abstimmung mit dem Linienvorgesetzten die Projektzielerreichung in Bezug auf inhaltliche Qualität, Termin und Kosten, im Speziellen: Inventarisierung aller DOZM-Methoden nach Produkt-Identnummer innerhalb unserer Methodenvalidierungsdatenbank mit dem Fokus auf In-Prozess-Kontrollen Stellt in enger Abstimmung mit dem Vorgesetzten sicher, dass die Projektrisiken adäquat und permanent beurteilt werden, im Speziellen: Kritische Bewertung sämtlicher vorliegenden Methoden (prozesssteuernd sowie -begleitend) sowie Durchführung einer Risikobewertung falls nicht validierte Methoden aufgezeigt werden sowie eines Gap-Assessments Weitgehend selbständige Evaluierung und Auswahl von geeigneten Anlagen und Mittel zur Produktion/Analytik sowie der notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen in Absprache mit dem zuständigen GL der Produktion. Erfüllung der Auflagen des für die Entwicklung von Produkten und Verfahren jeweils geltenden QM-Systems und allfällig weiterer regulatorischer Auflagen (Bsp. FDA, USDA) in Rücksprache mit dem Vorgesetzten und Fachleuten aus QA/QM/Regulatory. Meine Qualifikationen Berufserfahrung Gute EDV-Kenntnisse Erfahrung in der Bearbeitung von Datenbanken Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Gute Englischkenntnisse Grundsätzliches Verständnis was eine Methode und eine Validierung im molekularbiologischen Kontext ist Meine Vorteile International agierender Pharmakonzern Über Hays Als einer der größten Personalberater für den juristischen Markt zählt Hays zu den ersten Adressen für Rechtsexperten, die sich hohe Ziele gesteckt haben und in der Lage sind, diese auch zu erreichen. Dies gilt gleichermaßen für engagierte Nachwuchsanwälte sowie für erfahrene Juristen, die sich auf dem Partner-Niveau verändern wollen. Seit 1991 bietet Hays die Personalberatung und Personalvermittlung im Legal-Bereich an. Unsere Berater sind zumeist selbst Juristen - sie kennen das Metier und haben einen Blick für Details, die zwischen Unterschrift und Absage entscheiden können. Sie können sich völlig kostenfrei in unseren qualitätsgesicherten Kandidatenpool aufnehmen lassen und von interessanten und passenden Positionen profitieren. Mein Kontakt bei Hays Mein Ansprechpartner Silke Frauendorfer Referenznummer 499527/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: silke.frauendorfer@hays.de Jetzt bewerben Jetzt bewerben

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