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Mitarbeiter IT QA (m/w/d)
Frankfurt am Main
Aktualität: 10.07.2021

Anzeigeninhalt:

10.07.2021, Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Frankfurt am Main
Mitarbeiter IT QA (m/w/d)
Sicherstellung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der weltweiten Merz IT Qualitätssicherung Sicherstellung der GxP-Compliance und der wesentlichen Qualitätssysteme (z.B. SOP-Aktualität, IT Change-Management, Abweichungen, CAPA, Schulung, Lieferantenqualifizierung) Eigenständige Planung, Durchführung und Berichterstellung von internen und externen Audits Erfassen und bewerten qualitätskritischer Zustände. Aktive Risikominimierung bzw. Unterstützung der verantwortlichen Funktionen Vorbereitung und Begleitung von Behördenaudits Unterstützung von Projekten in Qualitätssicherungsfragen, u.a. Risikomanagement
Abgeschlossenes Studium oder äquivalente Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Medizinproduktebranche Mehrjährige Erfahrung im Betrieb von IT-Systemen und im Bereich der Qualitätssicherung Gute Kenntnisse von Prozessen und Werkzeugen im QA Bereich (z.B. Change Control, Dokumentenmgt, Deviation Management, CAPA, Lieferantenmgt.) Erfahrungen mit IT Systeme - Installation und Betrieb in einem grösseren Multistandort Netzwerk Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Infrastruktur und Rahmenbedingungen für komplexe IT-Systeme Wünschenswert sind gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office) und Einsatz/Nutzung QM-Software Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO 13485) und Arzneimittel (AMG, EU, CFR) Professionelles Erstellen bzw. Analysieren von SOPs, Berichten und anderen Unterlagen Qualifizierung/Validierung computerisierter Systeme Gute Kommunikationsfähigkeit, ein strukturiertes und zielorientiertes Arbeiten sowie analytisches Denkvermögen

Berufsfeld

Standorte

Die aktuellsten Angebote im Bereich mitarbeiter-it-qa:

Softwareentwickler (m/w/d) 30.07.2021 Singen (Hohentwiel)
Quality Assurance Engineer (m/f/d) Software Development 30.07.2021 Weikersheim bei Würzburg, Köln, Ismaning bei München, Maastricht (Niederlande)
Mitarbeiter (m/w/d) Kundenmanagement 29.07.2021 München, Erding, Fürstenfeldbruck, Traunreut, Waldkraiburg
Senior Systemingenieur IT-Systeme (gn) 29.07.2021 Fürstenfeldbruck
Softwarearchitekt/in (w/m/d) 28.07.2021 Wiesbaden
IT-Anforderungsmanager (w/m/d) 28.07.2021 Georgsmarienhütte
Senior IT Architect Storage (m/w/d) 27.07.2021 Frankfurt am Main
Software Engineer (m/w/div.) 24.07.2021 Pfronten, Bielefeld, Geretsried
Softwarearchitekt/in (w/m/d) 23.07.2021 Wiesbaden
IT-Koordinator (m/w/d) 22.07.2021 München