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Pharmacovigilance Quality Assurance Manager (m/w/d)
Berlin
Aktualität: 23.07.2021

Anzeigeninhalt:

23.07.2021, BERLIN-CHEMIE AG
Berlin
Pharmacovigilance Quality Assurance Manager (m/w/d)
In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Entwicklung und Implementierung des Qualitätssystems im Bereich Pharmakovigilanz innerhalb der International Division der Berlin-Chemie AG zuständig. Von unserer Unternehmenszentrale in Berlin aus arbeiten Sie eng mit unseren lokalen Drug Safety Units in Osteuropa und in Ländern der CIS-Region sowie mit unserer italienischen Muttergesellschaft Menarini zusammen. Sie sind dafür verantwortlich, die Erfüllung der geltenden Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen und Gesetze sowie Leitfäden und Normen sicher zu stellen. Zudem gewährleisten Sie die Pflege des Pharmacovigilance System Master File (PSMF), die Entwicklung von Standard Operating Procedures (SOPs) für lokale und regionale Pharmakovigilanz-Bereiche des Unternehmens sowie ein kontinuierliches Monitoring der gesetzten Standards. Die Koordination und Teilnahme an den Audits der lokalen Niederlassungen sowie von Lizenzpartnern und Dienstleistern runden Ihr anspruchsvolles Tätigkeitsspektrum ab.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium idealerweise der Humanmedizin; alternativ Humanbiologie, Veterinärmedizin, Pharmazie oder Biologie mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen Umfangreiche Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit, medizinisch-wissenschaftliche Information, klinische Forschung oder Zulassung Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung (SOP-Erstellung, PSMF-Pflege) Erfahrung in der Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits Verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift, Russisch-Kenntnisse von Vorteil Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Zuverlässigkeit

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