Preclinical Project Manager (m/w/d)

61440 Oberursel
28.03.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009929604
Preclinical Project Manager (m/w/d)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Germany

https://karriere.fresenius.de/de/job_application/3742372/apply

Projektplanung und Organisation der Durchführung von präklinischen (pharmakologischen, pharmakokinetischen und toxikologischen) Studien gemäß GLP, ICH und anderer anzuwendender Richtlinien Mitarbeit an präklinischen Projekten und Überführung in die erste Prüfung am Menschen Selektion der Auftragsfirmen (CROs) und Interaktion mit Universitäten Kostenplanung und Budgetierung Review der präklinischen Protokolle und Abschlussberichte Mitarbeit am pharmakologisch-toxikologischen Teil der Prüfarztinformation, bei Anträgen zur Genehmigung klinischer Studien sowie Dokumentationen für Behörden Erstellung oder Review von Zulassungsdokumenten (CTD 2.4, 2.6 und 4) Erstellung der Präsentationsunterlagen und Teilnahme an Meetings mit internationalen Zulassungsbehörden Berechnung von regulatorisch relevanten Grenzwerten für Substanzen und Produkte und toxikologische Bewertung

  / KARRIERE MIT SINN / Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. Preclinical Project Manager - befristet (m/w/d) Ihre Aufgabe Projektplanung und Organisation der Durchführung von präklinischen (pharmakologischen, pharmakokinetischen und toxikologischen) Studien gemäß GLP, ICH und anderer anzuwendender Richtlinien Mitarbeit an präklinischen Projekten und Überführung in die erste Prüfung am Menschen Selektion der Auftragsfirmen (CROs) und Interaktion mit Universitäten Kostenplanung und Budgetierung Review der präklinischen Protokolle und Abschlussberichte Mitarbeit am pharmakologisch-toxikologischen Teil der Prüfarztinformation, bei Anträgen zur Genehmigung klinischer Studien sowie Dokumentationen für Behörden Erstellung oder Review von Zulassungsdokumenten (CTD 2.4, 2.6 und 4) Erstellung der Präsentationsunterlagen und Teilnahme an Meetings mit internationalen Zulassungsbehörden Berechnung von regulatorisch relevanten Grenzwerten für Substanzen und Produkte und toxikologische Bewertung Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Promotion im Bereich der Biochemie, Biologie, Pharmazie, Veterinärmedizin oder vergleichbare Ausbildung Berufserfahrung im präklinischen oder medizinisch-wissenschaftlichen Bereich Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute IT-Kenntnisse Erfahrungen im Bereich Toxikologie wünschenswert Zusätzliche Infos Hinweis: Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet. Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Entwicklung / Konstruktion, Klinische Studien / Statistik, Projektmanagement Arbeitsverhältnis: Befristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Oberursel / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Ihr Kontakt Teresa Martin Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 31797 +49 6172 686-7198 Über Fresenius Karriere mit Sinn: Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de   Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe   Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen Ihr Kontakt Teresa Martin Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 31797 +49 6172 686-7198 fresenius-kabi.de Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Entwicklung / Konstruktion, Klinische Studien / Statistik, Projektmanagement Arbeitsverhältnis: Befristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Oberursel / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Über Fresenius Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

Projekt- und Produktmanagement/ Qualitätsmanagement

Medizintechnik/ Optik

Projektleitung/ Stabstelle/ Spezialist

Vollzeit

Befristet

61440 Oberursel