Qualifizierungsingenieur HA-Filler (m/w/d)

06844, 06842, 06844 Dessau, 06862 Roßlau
30.09.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 017123424
Qualifizierungsingenieur HA-Filler (m/w/d)

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Germany

https://merzpharma-openhire.silkroad.com/epostings/submit.cfm?fuseaction=app.jobinfo&jobid=1057&company_id=30120&version=1&source=ONLINE&jobOwner=992295&aid=1

Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus' der cGMP-konformen Produktions- und Laborausrüstungen, Planung und Durchführung von Requalifizierungsmaßnahmen und Periodic Review Erstellung/Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen und Laborgeräten auch in englischer Sprache Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfeldes für Labor-, Prozess-, Prozessnebenanlagen und übergeordnete Systeme Durchführung von Validierungs-/ Optimierungsprojekten Erstellung von Abweichungsmeldungen Mitarbeit an GMP relevanten Beschaffungs-, Neu- und Umbauprojekten Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache Mitarbeit an internationalen Prozesstransfer- und Scale up-Projekten Unterstützung bei Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion Planung und Durchführung von Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren Mitarbeit und Führung von Root Cause Analysen sowie Ursachenforschung bei Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen Mitwirkung bei Audits Erstellung von Arbeitsvorschriften (SOPs) Einhaltung der GMP- und Arbeitsvorschriften

Unsere führende globale Position in den Bereichen Aesthetics, Therapeutics und Consumer Care ist das Ergebnis von Innovation, Unternehmergeist und dem Engagement unserer Mitarbeiter weltweit. Ein hochattraktives Produktportfolio, eine klare Strategieausrichtung und eine dynamische Kultur sind der Schlüssel zu unserem langfristigen Wachstum und Erfolg. Teilen Sie unsere Begeisterung für kundenorientierte Arbeit und möchten ein Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starten Sie im Bereich Global Technical Operations im Werk Dessau als        Qualifizierungsingenieur HA-Filler (m/w/d) - zunächst befristet für 2 Jahre -         DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE:    Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus' der cGMP-konformen Produktions- und Laborausrüstungen, Planung und Durchführung von Requalifizierungsmaßnahmen und Periodic Review Erstellung/Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen und Laborgeräten auch in englischer Sprache Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfeldes für Labor-, Prozess-, Prozessnebenanlagen und übergeordnete Systeme Durchführung von Validierungs-/ Optimierungsprojekten Erstellung von Abweichungsmeldungen Mitarbeit an GMP relevanten Beschaffungs-, Neu- und Umbauprojekten Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache Mitarbeit an internationalen Prozesstransfer- und Scale up-Projekten Unterstützung bei Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion Planung und Durchführung von Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren Mitarbeit und Führung von Root Cause Analysen sowie Ursachenforschung bei Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen Mitwirkung bei Audits Erstellung von Arbeitsvorschriften (SOPs) Einhaltung der GMP- und Arbeitsvorschriften       DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN:   ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder ein vergleichbarer Abschluss Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung Erfahrung in der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Geräten sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Französischkenntnisse sind wünschenswert Grundlagenkenntnisse in der pharmazeutischen Technologie Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen Teamfähigkeit gepaart mit einer strukturierten Arbeitsweise   >> Hier bewerben           Als wachsendes internationales Unternehmen bietet Ihnen Merz eine attraktive Vergütung, Sonderleistungen, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten. Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Kennziffer 25251.    

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