Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

06844, 06842, 06844 Dessau, 06862 Roßlau
08.09.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 016593610
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Germany

https://merzpharma-openhire.silkroad.com/epostings/submit.cfm?fuseaction=app.jobinfo&jobid=1040&company_id=30120&version=1&source=ONLINE&jobOwner=992295&aid=1

Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus' der cGMP-konformen Produktions- und Laborausrüstungen Erstellung/Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen und Laborgeräten Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfeldes für Labor-, Prozess-, Prozessnebenanlagen und übergeordnete Systeme Durchführung von Validierungs-/ Optimierungsprojekten Erstellung von Abweichungsmeldungen Mitarbeit an GMP relevanten Beschaffungs- und Neubauprojekten Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren Mitarbeit und Führung von Root Cause Analysen sowie Ursachenforschung bei Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen Mitwirkung bei Audits

ÜBER UNS: Unsere führende globale Position in den Bereichen Aesthetics, Therapeutics und Consumer Care ist das Ergebnis von Innovation, Unternehmergeist und dem Engagement unserer Mitarbeiter weltweit. Ein hochattraktives Produktportfolio, eine klare Strategieausrichtung und eine dynamische Kultur sind der Schlüssel zu unserem langfristigen Wachstum und Erfolg. Teilen Sie unsere Begeisterung für kundenorientierte Arbeit und möchten ein Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starten Sie im Bereich Global Technical Operations im Werk Dessau als      Qualifizierungs­ingenieur (m/w/d) - zunächst befristet auf 24 Monate -          DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE:    Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus' der cGMP-konformen Produktions- und Laborausrüstungen Erstellung/Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen und Laborgeräten Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfeldes für Labor-, Prozess-, Prozessnebenanlagen und übergeordnete Systeme Durchführung von Validierungs-/ Optimierungsprojekten Erstellung von Abweichungsmeldungen Mitarbeit an GMP relevanten Beschaffungs- und Neubauprojekten Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren Mitarbeit und Führung von Root Cause Analysen sowie Ursachenforschung bei Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen Mitwirkung bei Audits       DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN:   ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder eine gleichwertige Ausbildung Erfahrung in der Qualifizierung/ Validierung von Anlagen, Geräten und Räumlichkeiten Erfahrung in der Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen Grundkenntnisse in GMP gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sicherer Umgang mit den MS-Office-Produkten Word, Excel, PowerPoint praktische Erfahrung bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte ist wünschenswert Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Genauigkeit Teamfähigkeit gepaart mit Konsequenz und Durchsetzungsvermögen   IHRE BEWERBUNG:>> Hier bewerben         Als wachsendes internationales Unternehmen bietet Ihnen Merz eine attraktive Vergütung, Sonderleistungen, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten. Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Kennziffer 34634.    

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