Quality Control Manager (w/m/d) Methodentransfer

72072 Tübingen
19.04.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 021286116
Quality Control Manager (w/m/d) Methodentransfer

CureVac Real Estate GmbH

Germany

https://career.curevac.com/quality-control-manager-wmd-methodentransfer-de-f882.html?agid=21&utm_campaign=jobware&utm_source=jobware&utm_medium=jobware

Erstkontakt für Kooperationspartner / CMOs hinsichtlich des analytischen Methodentransfers Eigenständige Koordination des Transfers analytischer Methoden (Drug Substance / Drug Product) an interne/externe Schnittstellen bzw. Kooperationspartner Organisation von Methodenvalidierungen bzw. Covalidierungen bei Kooperationspartnern / CMOs Erstellung, Prüfung und Freigabe von Transfer- und Validierungsdokumenten, Prozessbeschreibungen, SOPs sowie Risikobewertungen Bewertung von aufgetretenen Abweichungen Betreuung der Routineaktivitäten der Kooperationspartner nach Abschluss des Transfers

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten. Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das innovative Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf neuartigen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich circa 200 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Kennziffer: 7001-2101 Zu Ihren Aufgaben gehören: Erstkontakt für Kooperationspartner / CMOs hinsichtlich des analytischen Methodentransfers Eigenständige Koordination des Transfers analytischer Methoden (Drug Substance / Drug Product) an interne/externe Schnittstellen bzw. Kooperationspartner Organisation von Methodenvalidierungen bzw. Covalidierungen bei Kooperationspartnern / CMOs Erstellung, Prüfung und Freigabe von Transfer- und Validierungsdokumenten, Prozessbeschreibungen, SOPs sowie Risikobewertungen Bewertung von aufgetretenen Abweichungen Betreuung der Routineaktivitäten der Kooperationspartner nach Abschluss des Transfers Sie bringen mit: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, z.B. Pharmazie, (Technische) Biologie, Biotechnologie, Chemie, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im regulierten Umfeld (GMP), idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung Sehr gute Kenntnisse in Methodenvalidierung und -transfer sowie der regulatorischen Anforderungen Fundierte molekularbiologische und analytische Kenntnisse Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit Strukturierte und selbständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft - werden Sie Teil der RNA people! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal. CureVac Real Estate GmbH Human Resources Frau Selina Bischoff Friedrich-Miescher-Straße 15 72076 Tübingen www.curevac.com

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

Projekt- und Produktmanagement/ Qualitätsmanagement

Forschung & Entwicklung

Medizinische Tätigkeiten/ Gesundheits-/ Sozialwesen

Chemie/ Pharma/ Biotechnologie

Angestellter/ Fachkraft

Vollzeit

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