Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

85737 Ismaning
05.05.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 7004501956-010-1__1
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Protina Pharmazeutische GmbH

Adalperostraße 37

85737 Ismaning

Deutschland

Tel: 089 996553-0

http://www.protina.com

https://protina.com/de/Karriere/Offene-Stellen/Regulatory-Affairs-Manager-(m-w-d)_jd_2039

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Mitarbeiter/in als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (mindestens 24 Stunden/Woche) Protina ist ein unabhängiges und mittelständisches Familienunternehmen in dritter Generation und gilt seit über 100 Jahren als Experte für hochwertige organische Mineralstoffverbindungen. Tradition, Qualität und Wissenschaft sind die Grundpfeiler der Protina Pharmazeutische GmbH. Am Firmensitz und Produktionsstandort in Ismaning bei München wird geforscht, entwickelt und produziert. Von dort aus werden die Protina-Produkte Made in Germany in die ganze Welt vertrieben. Aufgabenschwerpunkte:Regulatorische Betreuung der Arzneimittel und Gesundheitsprodukte der Fa. Protina in Deutschland und im internationalen UmfeldBeobachtung und Kommunikation von aktuellen regulatorischen EntwicklungenErstellung und Pflege von Produktdokumentationen für Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika sowie Zulassungsdossiers (Schwerpunkt Qualität) für ArzneimittelBetreuung des DokumentenmanagementsUnterstützung bei nationalen und europäischen Zulassungsverfahren (MRP, DCP) inklusive Life-Cycle-Management der bestehenden ZulassungenKorrespondenz in englischer Sprache mit Behörden und GeschäftspartnernPrüfung von produktbezogenen Texten auf Übereinstimmung mit den regulatorischen Vorgaben Fachliche und persönliche Voraussetzungen:Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z. B. der Lebensmittelchemie oder vergleichbare ErfahrungIdealerweise Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung sowie Kenntnisse des regulatorischen Umfeldes von NahrungsergänzungsmittelnFreude an der Beschäftigung mit regulatorischen Vorgaben und deren UmsetzungSehr gute EnglischkenntnisseSehr gute kommunikative FähigkeitenTeamorientierte und sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einer offenen, vertrauensvollen und wertschätzenden Teamatmosphäre. Unsere Arbeitsbedingungen richten sich nach dem Tarifvertrag der chemischen Industrie. Wollen Sie dabei sein? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige schriftliche Bewerbung! www.protina.com Protina Pharmazeutische GmbH Personalabteilung Adalperostraße 37 85737 Ismaning Telefon: 089 996553-0 Bewerbungen bitte über www.protina.com

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