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Informationen zur Anzeige:

QA-Manager Audit und Inspektionen (m/w/d)
Laupheim
Aktualität: 02.08.2021

Anzeigeninhalt:

02.08.2021, Rentschler Biopharma SE
Laupheim
QA-Manager Audit und Inspektionen (m/w/d)
Organisation und Leitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen vor Ort und remote Durchführung von Selbstinspektionen in den GMP Bereichen des Unternehmens Direkter Ansprechpartner für Behörden und Kunden in Bezug auf alle Fragestellungen zu Inspektionen bzw. Audits Bearbeitung von Behördenanfragen in Hinblick auf GMP Fragestellungen Direkter Kontakt zur lokalen Behörde bezüglich Herstellerlaubnis und GMP Zertifikaten Schnittstelle zu SME´s aus den einzelnen Fachabteilungen im Rahmen des Audits/Inspektionsmanagements Erarbeitung der CAPA Pläne, mit den Fachabteilungen im Zuge der Audits und Inspektionen und deren Verfolgung Training von Mitarbeitern Kontinuierliche Optimierung der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits, auch in Zusammenarbeit mit anderen Sites
Naturwissenschaftliche Ausbildung bevorzugt in Biotechnologie oder Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung in der Organisation und Durchführung von Audits/Inspektionen wünschenswert Analytische Denkweise und sehr gute Teamfähigkeit Kunden- und Behördenorientiertes Auftreten Eigenständiges Arbeiten und hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute EDV-Kenntnisse im besonderem Maße in Bezug auf Leitung von virtuellen Audits/Inspektionen

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