Rentschler Biopharma SE

Organisation und Leitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen vor Ort und remote Durchführung von Selbstinspektionen in den GMP Bereichen des Unternehmens Direkter Ansprechpartner für Behörden und Kunden in Bezug auf alle Fragestellungen zu Inspektionen bzw. Audits Bearbeitung von Behördenanfragen in Hinblick auf GMP Fragestellungen Direkter Kontakt zur lokalen Behörde bezüglich Herstellerlaubnis und GMP Zertifikaten Schnittstelle zu SME´s aus den einzelnen Fachabteilungen im Rahmen des Audits/Inspektionsmanagements Erarbeitung der CAPA Pläne, mit den Fachabteilungen im Zuge der Audits und Inspektionen und deren Verfolgung Training von Mitarbeitern Kontinuierliche Optimierung der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits, auch in Zusammenarbeit mit anderen Sites