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Teamleiter Proteinanalytik in der Freigabe (m/w/d)
Laupheim
Aktualität: 08.02.2023
Anzeigeninhalt:
08.02.2023, Rentschler Biopharma SE
Laupheim
Teamleiter Proteinanalytik in der Freigabe (m/w/d)
Personalverantwortung für ein Laborteam mit bis zu 15 Mitarbeitern
Betreuung von- und fachliche Expertise in Proteinanalytik (Chromatographie, Elektrophorese, UV-Spektroskopie)
Verantwortung als Leiter der Qualitätskontrolle (LdQ) gemäß AMWHV für den Bereich
Sicherstellung der Produktfreigaben entsprechend geltender Richtlinien
Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie z.B. SOPs, Pläne, Berichte, Deviations, Changes, OOS, etc.
Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status im Labor
Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung sowie der Qualität der Aufgaben des Labor
Koordination und Betreuung von projektspezifischen Fragestellungen
Koordination und Sicherstellung der termingerechten Analytik und Freigaben
Zeitmanagement innerhalb des Teams und ggfs. eine Priorisierung der Aufgaben, um eine termingerechte Abarbeitung einzelner Aufgabenpakete zu ermöglichen
Fachliche Unterstützung bei analytischen und proteinchemischen Fragestellungen im Zuge des Trouble Shootings
Sicherstellung der kontinuierlichen Überprüfung bzw. nötigen Änderungen der Analysenmethoden im Rahmen des Life Cycle Managements
Methodentransfers nach ICH-Richtlinien
Präsentation und Diskussion von Ergebnissen beim Kunden
Optimierung von Laborprozessen und Sicherstellung von KPI Targets
Gestalten von übergeordneten schnittstellenübergreifenden Prozessen
Personal- und Budgetplanung
Führung, Motivation und Weiter-Entwicklung der Mitarbeiter auf Grundlage des Leitbildes und der Werte der Rentschler Biopharma SE
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie etc.) bevorzugt mit Promotion
Vertiefte Kenntnisse in allgemeiner Proteinanalytik und mehrjährige Berufserfahrung in der chromatographischen und elektrophoretischen Analytik von Proteinen und Glykanen im GMP-Umfeld
Mehrjährige Erfahrung mit GMP Qualitätssystemen (Laboruntersuchungen, Abweichungen, Änderungen, CAPAs, ...)
Erfahrung als Leiter der Qualitätskontrolle erwünscht
Mehrjährige Erfahrung in Personalführung (fachlich oder disziplinarisch)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Word und Schrift
Vorkenntnisse in Chromeleon erwünscht
Teamgeist, Flexibilität, Belastbarkeit und Führungsstärke
Berufsfeld
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