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Teamleiter Proteinanalytik in der Freigabe (m/w/d)
Laupheim
Aktualität: 08.02.2023

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08.02.2023, Rentschler Biopharma SE
Laupheim
Teamleiter Proteinanalytik in der Freigabe (m/w/d)
Personalverantwortung für ein Laborteam mit bis zu 15 Mitarbeitern Betreuung von- und fachliche Expertise in Proteinanalytik (Chromatographie, Elektrophorese, UV-Spektroskopie) Verantwortung als Leiter der Qualitätskontrolle (LdQ) gemäß AMWHV für den Bereich Sicherstellung der Produktfreigaben entsprechend geltender Richtlinien Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie z.B. SOPs, Pläne, Berichte, Deviations, Changes, OOS, etc. Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status im Labor Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung sowie der Qualität der Aufgaben des Labor Koordination und Betreuung von projektspezifischen Fragestellungen Koordination und Sicherstellung der termingerechten Analytik und Freigaben Zeitmanagement innerhalb des Teams und ggfs. eine Priorisierung der Aufgaben, um eine termingerechte Abarbeitung einzelner Aufgabenpakete zu ermöglichen Fachliche Unterstützung bei analytischen und proteinchemischen Fragestellungen im Zuge des Trouble Shootings Sicherstellung der kontinuierlichen Überprüfung bzw. nötigen Änderungen der Analysenmethoden im Rahmen des Life Cycle Managements Methodentransfers nach ICH-Richtlinien Präsentation und Diskussion von Ergebnissen beim Kunden Optimierung von Laborprozessen und Sicherstellung von KPI Targets Gestalten von übergeordneten schnittstellenübergreifenden Prozessen Personal- und Budgetplanung Führung, Motivation und Weiter-Entwicklung der Mitarbeiter auf Grundlage des Leitbildes und der Werte der Rentschler Biopharma SE
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie etc.) bevorzugt mit Promotion Vertiefte Kenntnisse in allgemeiner Proteinanalytik und mehrjährige Berufserfahrung in der chromatographischen und elektrophoretischen Analytik von Proteinen und Glykanen im GMP-Umfeld Mehrjährige Erfahrung mit GMP Qualitätssystemen (Laboruntersuchungen, Abweichungen, Änderungen, CAPAs, ...) Erfahrung als Leiter der Qualitätskontrolle erwünscht Mehrjährige Erfahrung in Personalführung (fachlich oder disziplinarisch) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Word und Schrift Vorkenntnisse in Chromeleon erwünscht Teamgeist, Flexibilität, Belastbarkeit und Führungsstärke

Berufsfeld

Standorte