Risk Manager (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs

56564 Neuwied
03.03.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 020408725
Risk Manager (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs

Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

Germany

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Normative und gesetzliche Anforderungen an Medizinprodukte, das ist Ihr Spezialgebiet. Hier sind Sie immer auf dem neuesten Stand und wissen genau, wie sich gesetzliche Vorgaben in interne QM-Prozessbeschreibungen übertragen und umsetzen lassen. Verantwortungsvoll steuern und koordinieren Sie unsere Risikomanagement-Aktivitäten nach EN ISO 14971 und sorgen jederzeit für eine normgerechte Dokumentation. Außerdem beurteilen Sie Informationen aus der Produktion und der nachgelagerten Phase zu auf dem Markt befindlichen Produkten auf ihre Relevanz und aktualisieren die Risikomanagement-Akten entsprechend. Geht es um »Ihr« Thema, sind Sie Schnittstelle und Ansprechpartner im Unternehmen und arbeiten eng mit anderen Fachabteilungen zusammen. Kompetent moderieren Sie zudem Besprechungen und leiten aus den Ergebnissen fundierte Nutzen-Risiko-Bewertungen ab.

Nutzen Sie Ihre Chance. Wir hätten Sie gerne in unserem Team als Risk Manager (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs | Standort Neuwied Wir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen und realisieren möchten. L&R ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte. In unseren Kerngeschäftsfeldern entwickeln und produzieren wir innovative Produkte und Lösungen für Patien­tinnen und Patienten; von Hightech-Anwendungen in der Unterdrucktherapie bis zur modernen Wundauflage. Was Sie bei uns erwartet Ein Team von über 5.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit. Ein Unternehmen mit Haltung, Vision und den Werten eines Familienunternehmens. Eine moderne und zukunftsorientierte Unternehmenskultur mit Perspektiven. Wie Sie sich bei uns einbringen Normative und gesetzliche Anforderungen an Medizinprodukte, das ist Ihr Spezialgebiet. Hier sind Sie immer auf dem neuesten Stand und wissen genau, wie sich gesetzliche Vorgaben in interne QM-Prozess­beschrei­bungen übertragen und umsetzen lassen. Verantwortungsvoll steuern und koordinieren Sie unsere Risikomanagement-Aktivitäten nach EN ISO 14971 und sorgen jederzeit für eine normgerechte Dokumentation. Außerdem beurteilen Sie Informationen aus der Produktion und der nachgelagerten Phase zu auf dem Markt befindlichen Produkten auf ihre Relevanz und aktualisieren die Risikomanagement-Akten entsprechend. Geht es um »Ihr« Thema, sind Sie Schnittstelle und Ansprechpartner im Unternehmen und arbeiten eng mit anderen Fachabteilungen zusammen. Kompetent moderieren Sie zudem Besprechungen und leiten aus den Ergebnissen fundierte Nutzen-Risiko-Bewertungen ab. Was Sie mitbringen Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Grundlagen sowie der regulatorischen Anforderungen an Medizinproduktehersteller (insbesondere EN ISO 14971) plus Erfahrung im Qualitätsmanagement (EN ISO 13485, 21 CFR 820 und GMP-Regularien) Kommunikationsstark - auf Deutsch und Englisch Moderationstalent mit Teamplayerqualitäten Warum Sie sich für L&R entscheiden Sie möchten die Zukunft der Medizinproduktebranche mitgestalten. Wir bieten Ihnen die Chance. Ihnen ist es wichtig, Beruf und Privatleben in der Balance zu halten. Wir finden das passende Modell. Aus- und Weiterbildung stehen auf Ihrer Agenda. Wir fördern Sie individuell in unserer L&R Academy. Wir möchten Sie kennenlernen Bitte schicken Sie uns Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung über unser Career Center. Ihr Kontakt Silke Krumbholz Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG Postfach 2343, 56513 Neuwied Tel: + 49 2634 99-0 www.lohmann-rauscher.com

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