Senior Regulatory Affairs Manager - Intelligence / Strategy (m/w/d)

60313 Frankfurt am Main, Frankfurt am Main, Bielefeld
13.05.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 014276782
Senior Regulatory Affairs Manager - Intelligence / Strategy (m/w/d)

Hays AG

Germany

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Überwachung und Monitoring produktspezifischer Marktzugangsvoraussetzungen Verantwortung für das Life Cycle Management inkl. Variations und Renewals Erstellung, Review und Freigabe von Qualitätsdokumenten (CMC) Anmeldung und Betreuung von verschiedenen Zulassungsverfahren (MRP, DCP, CP, NP) Mitarbeit bei der Strategie-Entwicklung zur internen Umsetzung neuer Marktzugangsvoraussetzungen Regulatorisch kompetenter Ansprechpartner (w/m/d) für Kunden und Behörden Schulung interner und externer Partner zu spezifischen Prozessen und Fragestellungen

Senior Regulatory Affairs Manager - Intelligence & Strategy (m/w/d) Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden Referenznummer 471972/1 Jetzt bewerben Jetzt bewerben Meine Aufgaben Überwachung und Monitoring produktspezifischer Marktzugangsvoraussetzungen Verantwortung für das Life Cycle Management inkl. Variations und Renewals Erstellung, Review und Freigabe von Qualitätsdokumenten (CMC) Anmeldung und Betreuung von verschiedenen Zulassungsverfahren (MRP, DCP, CP, NP) Mitarbeit bei der Strategie-Entwicklung zur internen Umsetzung neuer Marktzugangsvoraussetzungen Regulatorisch kompetenter Ansprechpartner (w/m/d) für Kunden und Behörden Schulung interner und externer Partner zu spezifischen Prozessen und Fragestellungen Meine Qualifikationen Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Tiermedizin, Biologie oder Chemie o.Ä. Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise tiefgreifende Kenntnisse oder ausgeprägtes Interesse an den Bereichen Regulatory Intelligence & Strategy Idealerweise Erfahrung mit OTC-Produkten und Nahrungsergänzungsmittel und/oder Erfahrung in der Kommunikation mit dem BfArM, PEI Idealerweise breite Kenntnisse der verschiedenen Zulassungsverfahren sowie Kenntnisse im Bereich CMC Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Eine proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit Meine Vorteile Flexible Arbeitszeiten Nach der Einarbeitung ist anteilig (2-3 Tage) Home-Office möglich Ein abwechslungsreiches Produktportfolio Eine spannende und anspruchsvolle Tätigkeit Leben und Arbeiten in der Metropolregion Rhein-Main, alternativ im Großraum Bielefeld Mein Arbeitgeber Ein renommiertes und expandierendes deutsches Unternehmen mit sehr gutem Ruf Über Hays Als einer der größten Personalberater für den juristischen Markt zählt Hays zu den ersten Adressen für Rechtsexperten, die sich hohe Ziele gesteckt haben und in der Lage sind, diese auch zu erreichen. Dies gilt gleichermaßen für engagierte Nachwuchsanwälte sowie für erfahrene Juristen, die sich auf dem Partner-Niveau verändern wollen. Seit 1991 bietet Hays die Personalberatung und Personalvermittlung im Legal-Bereich an. Unsere Berater sind zumeist selbst Juristen - sie kennen das Metier und haben einen Blick für Details, die zwischen Unterschrift und Absage entscheiden können. Sie können sich völlig kostenfrei in unseren qualitätsgesicherten Kandidatenpool aufnehmen lassen und von interessanten und passenden Positionen profitieren. Mein Kontakt bei Hays Mein Ansprechpartner Falko Lehmann Referenznummer 471972/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: falko.lehmann@hays.de Jetzt bewerben Jetzt bewerben

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