Teamlead Process Development Downstream (m/w/d)

80331 München
12.02.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 012230712
Teamlead Process Development Downstream (m/w/d)

über experteer GmbH

Germany

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Führung und Entwicklung eines wachsenden Teams im Bereich DSP-Prozess und Formulierungsentwicklung Design und Entwicklung von Downstream-Prozessen vom Labor bis zum Produktionsmaßstab Definition von Prozessrisiken und Entwicklung der in Prozess Test Strategie zur Prozess Validierung in Zusammenarbeit mit dem CMC Manufacturing Team und externen CMOs Managen von Prozessausfällen, Definition von Untersuchungsstrategien und Durchführung der erforderlichen Experimente Formulierungsentwicklung zur Sicherung der Produktstabilität und Verbesserung der Lagerfähigkeit des Produktes Zusammenarbeit mit der Technologie-Entwicklung, der USP-Prozessentwicklung, der Prozessanalytik, CMC und QC Zeitnahe Erstellung und Prüfung von Entwicklungs- und Qualifizierungsprotokollen Erstellung von relevanten Kapiteln für CMC Dossiers Mitarbeit in Projekt- und Core-Teams um den übergreifenden Informationsfluss zwischen den Standorten sicherzustellen

TEAMLEAD PROCESS DEVELOPMENT DOWNSTREAM (W/M/D) - MÜNCHEN Standort: München Recruiter Gehaltsbenchmark*: vertraulich DAS UNTERNEHMEN Für unseren Kunden ein innovatives Biotechnologieunternehmen mit spannenden Produkten und einer vielversprechenden Pipeline für die nächsten Jahre suchen wir ab sofort einen Teamlead Process Development Downstream (w/m/d) - Raum München IHRE AUFGABEN  Führung und Entwicklung eines wachsenden Teams im Bereich DSP-Prozess und Formulierungsentwicklung Design und Entwicklung von Downstream-Prozessen vom Labor bis zum Produktionsmaßstab Definition von Prozessrisiken und Entwicklung der in Prozess Test Strategie zur Prozess Validierung in Zusammenarbeit mit dem CMC Manufacturing Team und externen CMOs Managen von Prozessausfällen, Definition von Untersuchungsstrategien und Durchführung der erforderlichen Experimente Formulierungsentwicklung zur Sicherung der Produktstabilität und Verbesserung der Lagerfähigkeit des Produktes Zusammenarbeit mit der Technologie-Entwicklung, der USP-Prozessentwicklung, der Prozessanalytik, CMC und QC Zeitnahe Erstellung und Prüfung von Entwicklungs- und Qualifizierungsprotokollen Erstellung von relevanten Kapiteln für CMC Dossiers Mitarbeit in Projekt- und Core-Teams um den übergreifenden Informationsfluss zwischen den Standorten sicherzustellen  IHR PROFIL Nachweisliche Führungs- und Planungsfähigkeiten Promotion oder relevante Erfahrung in der Gen-/Zelltherapie oder Biopharmazeutika Einige Jahre aktive Erfahrung in der DSP-Prozessentwicklung Kompetenz in scale-up-Prozessen vom Labor bis zum Produktionsmaßstab Erfahrungen im Technologietransfer Ausgewiesene Kompetenz in der Proteinanalytik und Formulierungsentwicklung Teamfähigkeit und Flexibilität Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift BENEFITS eingespieltes Team erfahrener Fachexperten sehr guter Teamspirit  innovative Produkte mit sehr guten Zukunfsaussichten Jetzt bewerben * Die Recruiter Benchmark stellt einen Orientierungswert dar. Das tatsächlich zu erzielende Gehalt hängt u.a. von Faktoren wie einschlägiger Berufserfahrung und Expertisen des Kandidaten ab.

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