Teamleitung Regulatory Affairs Generika (m/w)

Böblingen, 71034 Böblingen
09.01.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 7004378194_7__1
Teamleitung Regulatory Affairs Generika (m/w)

WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Straße 7

71034 Böblingen

Deutschland

bewerbung@woerwagpharma.com

Tel: +49 (0)7031 6204-0

http://www.woerwagpharma.com

https://careers.woerwagpharma.com/job/B%C3%B6blingen-Eink%C3%A4ufer-f%C3%BCr-Wirk-und-Hilfsstoffe-%28mw%29/509261901/

Wir sind ein erfolg­reiches, inter­nationales Pharma­unternehmen in Familien­besitz. Mit rund 900 Mitarbeitern in über 35 Landesbüros entwickeln und vertreiben wir Bio­faktoren- und Generika-Produkte. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Teamleitung Regulatory Affairs Generika (m/w) Ihre Aufgaben: Fachliche und diszi­pli­narische Leitung des RA Generika­teams inner­halb der Zulassungs­abteilung Planung und Budge­tierung der globalen Zulassungs­akti­vi­täten des Generika-Portfolios Umsetzen der Abtei­lungs­ziele auf Team­ebene Frist­gerechte Ein­reichung von Zulassungs­unterlagen Sicher­stellung quali­tativ hoch­wertiger und aktueller Zulassungs­unterlagen Steuerung von Schnitt­stellen des RA Generika-Team Beratung bei zulassungs­rele­vanten Frage­stellungen inner­halb des Unternehmens Stärkung der Team­fähig­keiten durch Mentoring, Coaching sowie durch beruf­liche Weiterbildung Regula­to­rische Bewertung von Zulassungs­dossiers (Due Diligence) Ihr Profil: Abge­schlossenes natur­wissen­schaft­liches Studium der Chemie, Pharmazie oder einer ver­gleich­baren Natur­wissenschaft Mindestens 5 Jahre Berufs­erfah­rung in Regu­latory Affairs bei einem pharma­zeu­tischen Unternehmen Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern Sehr gute Kennt­nisse gesetz­licher Regelungen der Arznei­mittel­zulassung sowie der Anfor­de­rungen an Zulassungs­dossiers Erfahrung in der Steuerung von DCP und MRP Zulassungs­verfahren Routine im Umgang mit EU Zulassungs­behörden Gute Kennt­nisse in der Erstellung von CMC Doku­mentation von Vorteil Erfahrung in der Zulassung von gene­rischen Arznei­mitteln von Vorteil Ausgeprägte Kommu­nika­tions­fähigkeit sowie team­orien­tiertes Arbeiten Durch­setzungs­vermögen, Verhand­lungs­geschick, Belast­barkeit, Zuver­lässigkeit Sehr gute Englisch­kennt­nisse, Deutsch­kenntnisse von Vorteil Wir bieten: Wir bieten Ihnen ein heraus­forderndes und abwechs­lungs­reiches Aufgaben­gebiet in einem dyna­mischen Team inner­halb eines erfolg­reichen, mittel­stän­dischen Pharma­unternehmens. Auf Sie warten spannende Projekte, sowie ein inter­natio­nales Arbeits­umfeld, das Ihnen die Mög­lich­keit gibt schnell und umfang­reich Verant­wortung zu über­nehmen und Ihre Erfah­rungen und Kennt­nisse einzubringen. Neben einer leistungs­gerechten Ver­gütung erhalten Sie ein um­fassendes Angebot an Zusatz­leistungen, das bspw. eine betrieb­liche Alters­vorsorge, gesund­heits­fördernde Maß­nahmen, ein Job Ticket sowie viel­fältige Weiter­bil­dungs­angebote, beinhaltet. Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über Ihre Online-Registrierung und die Einreichung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen auf unserem Bewerbungs­portal. Wir freuen uns auf Sie! WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG Calwer Straße 7 D-71034 Böblingen T +49 (0)7031 6204-0 bewerbung@woerwagpharma.com www.woerwagpharma.com Treffen Sie uns auf der T5 JobMesse am 27.03.2019 in Stuttgart! Eintritt frei. Infos & Anmeldung hier.

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