Technologe NT-Herstellung (m/w/d)

06842, 06844 Dessau
31.03.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 020933010
Technologe NT-Herstellung (m/w/d)

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Germany

https://merzpharma-openhire.silkroad.com/epostings/submit.cfm?fuseaction=app.jobinfo&jobid=1224&company_id=30120&version=1&source=ONLINE&jobOwner=992590&aid=1&utm_campaign=jobware&utm_source=jobware&utm_medium=jobware

Unterstützung Leitung der NT-Herstellung Initiale und fortlaufende Prozessanalyse inkl. Etablierung/Anpassung kontinuierliche Prozessverifizierung (CPV) Initiale und fortlaufende Prozessoptimierung mit dem Ziel der Effizienzsteigerung unter Wahrung der definierten Qualitätsansprüche Eigenverantwortliche Kontrolle der Abläufe im genannten Bereich einschließlich Informationspflicht an den Vorgesetzten bei Abweichungen/Änderungen Ausführliche Ursachenforschung bei Abweichungen in Zusammenarbeit mit dem Engineering und den Teamleitern der NT-Herstellung (Bindeglied zwischen Anlagentechnik und den darauf laufenden Prozessen) Technologische Bewertung von Abweichungen/Änderungen bzgl. Einfluss auf die Produktqualität Definition von geeigneten Maßnahmen und deren Umsetzung (CAPA) Unterstützung bei technologischen Fragestellungen im Rahmen der Produktionserweiterung (eigene Merz-Anlagen und Lohnherstellung) Kontrolle von Kalibrierungs-, Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten Gewährleistung der Einhaltung der cGMP- und Arbeitsvorschriften sowie Vorschriften zur Arbeitssicherheit und Umweltschutz im genannten Bereich Erstellung, Prüfung, herstellungsseitige Freigabe von Dokumenten (z.B. SOPs, Risikobetrachtungen, Pläne/Berichte, Jira-Vorgänge) Unterstützung bei internen (Selbstinspektion) und externen Audits (Behörden, Kunden) sowie bei Werksführungen

Unsere führende globale Position in den Bereichen Aesthetics, Therapeutics und Consumer Care ist das Ergebnis von Innovation, Unternehmergeist und dem Engagement unserer Mitarbeiter weltweit. Ein hochattraktives Produktportfolio, eine klare Strategieausrichtung und eine dynamische Kultur sind der Schlüssel zu unserem langfristigen Wachstum und Erfolg. Teilen Sie unsere Begeisterung für kundenorientierte Arbeit und möchten ein Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starten Sie im Bereich Global Technical Operations als Technologe NT-Herstellung (m / w / d) DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE:  Unterstützung Leitung der NT-Herstellung initiale und fortlaufende Prozessanalyse inkl. Etablierung/Anpassung kontinuierliche Prozessverifizierung (CPV) initiale und fortlaufende Prozessoptimierung mit dem Ziel der Effizienzsteigerung unter Wahrung der definierten Qualitätsansprüche eigenverantwortliche Kontrolle der Abläufe im genannten Bereich einschließlich Informationspflicht an den Vorgesetzten bei Abweichungen/Änderungen ausführliche Ursachenforschung bei Abweichungen in Zusammenarbeit mit dem Engineering und den Teamleitern der NT-Herstellung (Bindeglied zwischen Anlagentechnik und den darauf laufenden Prozessen) technologische Bewertung von Abweichungen/Änderungen bzgl. Einfluss auf die Produktqualität Definition von geeigneten Maßnahmen und deren Umsetzung (CAPA) Unterstützung bei technologischen Fragestellungen im Rahmen der Produktionserweiterung (eigene Merz-Anlagen und Lohnherstellung) Kontrolle von Kalibrierungs-, Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten Gewährleistung der Einhaltung der cGMP- und Arbeitsvorschriften sowie Vorschriften zur Arbeitssicherheit und Umweltschutz im genannten Bereich Erstellung, Prüfung, herstellungsseitige Freigabe von Dokumenten (z.B. SOPs, Risikobetrachtungen, Pläne/Berichte, Jira-Vorgänge) Unterstützung bei internen (Selbstinspektion) und externen Audits (Behörden, Kunden) sowie bei Werksführungen DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN:  Ingenieurstudium (z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie) praktische Erfahrungen bei der Herstellung aseptischer pharmazeutischer Produkte (mind. 2 Jahre) Weiterbildung bzw. Erfahrungen im Bereich Prozessanalyse/Prozessoptimierung gute Englisch Kenntnisse  Umgang mit Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint) SAP Kenntnisse sind wünschenswert Grundlagen der aseptischen Ansatzherstellung/Abfüllung inkl. Gefriertrocknung Grundlagen der Validierung/Qualifizierung Konsequenz, Flexibilität und Organisation komplexer Arbeitsabläufe  >> Hier bewerben   Als wachsendes internationales Unternehmen bietet Ihnen Merz eine attraktive Vergütung, Sonderleistungen, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten. Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Kennziffer 35933.

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