XENIOS AG
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18.09.2021, XENIOS AG
Stolberg
Validation Engineer (m/w/d)
Selbstständige Planung, Koordinierung, Durchführung und Dokumentation der Validierungen von Fertigungsanlagen, Raumqualifizierung, Sterilisation und Prozessen
Erstellung von Risikoanalysen und Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzepts
Optimierung und Neuentwicklung von Prüfverfahren
Ansprechpartner bei der Umsetzung von Validierungsprozessen
Repräsentation der Validierungsabteilung bei internen sowie externen Audits
Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium oder langjährige Berufserfahrung im Bereich der Validierung
Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung
Idealerweise Zusatzausbildung in der Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung
Kenntnisse der relevanten GxP-Qualitätsstandards und Fachnormen sind wünschenswert
Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Reisebereitschaft deutschlandweit zu den Xenios AG Standorten
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Techn. Management, Projektplanung
Prozessplanung, Organisation
Qualitätswesen, Prüfung
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Zulassung
Projektmanagement
Standorte
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