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Naturwissenschaftler / PTA / CTA (m/w/d)
Flensburg
Aktualität: 08.05.2024
Anzeigeninhalt:
08.05.2024, Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Flensburg
Naturwissenschaftler / PTA / CTA (m/w/d)
Einführung (inkl. Computersystemvalidierung und Migration) und aktive Mitarbeit bei der Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung eines elektronischen Dokumenten- und Trainingsmanagementsystems im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
Übernahme der Funktion des operativen Systemadministrators für das neu einzuführende elektronische Dokumenten- und QM-System: u. a. User-Verwaltung; Prüfung und Freigabe von Dokumenten
Austausch, Verteilung und Schulung von Dokumenten
Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten, insbesondere SOPs, Arbeitsanweisungen, Pläne, Berichte und Vorlagen
Planung, Koordinierung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen
Erstellung und Pflege von Datenbanken zu speziellen Fragestellungen und Qualitätsparametern
Koordination und Bewertung von Änderungsanträgen und Abweichungsmeldungen, inkl. tiefergehender Ursachenklärung und CAPAs (übergeordnet sowie mit Produktbezug)
Unterstützung bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen, Lieferantenaudits, Zertifizierungsaudits und Behördeninspektionen
Unterstützung bei der Durchführung von Monitoring- (u. a. Hygiene und Medien) / Kalibrierungs- / Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie der Aus- und Bewertung entsprechender Daten
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bzw. eine abgeschlossene Berufsausbildung als PTA / CTA bzw. als Laborant
Berufserfahrung im Bereich QM / QS der Pharma- und/oder Medizinprodukteindustrie sind von Vorteil
Fundierte Kenntnisse der aktuellen QM-Standards (z. B. GMP; ISO 13485)
Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und verfügen über eine strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Den sicheren Umgang mit Microsoft-Office-Produkten sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus. Zudem fühlen Sie sich sicher beim Erlernen neuer Software-Module, SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
Wir legen Wert auf persönliche Eigenschaften wie Teamfähigkeit, Kommunikation, Einsatzfreude, interdisziplinäres Denken und Engagement
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