Qualitätssicherungsexperte (m/w/d)
18.06.2024
CU CHEMIE UETIKON GMBH
Lahr/Schwarzwald
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18.06.2024, CU CHEMIE UETIKON GMBH
Lahr/Schwarzwald
Qualitätssicherungsexperte (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Welcher stark involviert in multidisziplinären Projektteam u. a. mit globalen Pharma-Kunden unterstützt (Auftrags- und Eigenherstellung von APIs oder GMP-Intermediaten).
Überwachung, Einbeziehung und Umsetzung aller Qualitätsanforderungen für GMP-Projekte
Bearbeitung von diversen Kundenanfragen und Teilnahme an Kunden-Telefonkonferenzen
QS-Prüfung und -freigabe von Master Batch Records
QS-Prüfung von Prozess-Engineering- und Validierungsdokumenten zur Herstellung von APIs
Erstellung / QS-Prüfung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs
Durchführung / QS-Prüfung von Risikoanalysen (ICH Q3D, Nitrosamine, Process/ICH Q9)
QS-Unterstützung in Kunden- und Behördenaudits
Das bringen Sie mit:
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschul- / Universitätsstudium der Chemie, Pharmazie oder gleichwertig
Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie zur Herstellung von APIs oder Pharmazeutika im Bereich Qualitätssicherung
Fundierte GMP-Kenntnisse
Hohe Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit, lösungsorientierte sowie gewissenhafte Arbeitsweise
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Kenntnisse in Französisch von Vorteil
Gute Kenntnisse in MS Office
Berufsfeld
Standorte