Auditor (w/m/d) als Produktspezialist für nicht-aktive Implantate

80331 München, 20095 Hamburg
31.10.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 011511886
Auditor (w/m/d) als Produktspezialist für nicht-aktive Implantate

TÜV SÜD Gruppe

Germany

https://www.tuev-sued.de/job-portal/jobs/auditor-als-produktspezialist-fuer-nicht-aktive-implantate-medical-devices-healthcare-muenchen-hamburg-125792?utm_source=jobware&utm_campaign=jobs2019&utm_content=PS125792&utm_medium=online-jobboerse

Eigenverantwortliche Durchführung von Audits bei Herstellern von nicht-aktiven Medizinprodukten nach Richtlinie MDD 93/42/EEG, ISO 13485, MDSAP, J-Pal, ISO 9001 sowie MDR einschließlich der erforderlichen Vorbereitung und Berichterstellung Durchführung von unangekündigten Audits nach Richtlinie 93/42/EWG und MDR Begutachtung von technischen Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte einschließlich des Verfassens von Prüfberichten Eigenständige Bewertung von Auditberichten/Prüfberichten zur technischen Dokumentation Fachlicher Schwerpunkt im Dentalbereich Aktive Auditorentätigkeiten von mindestens 50 % der verfügbaren Arbeitszeit Eigenständige Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer Kunden als Projektleiter von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung) Selbstständige Erstellung von Zertifizierakten gemäß MDD/MDR und internen Anforderungen

Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD - 24.500 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Wenn Sie die Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung am Standort München oder Hamburg als Auditor (w/m/d) als Produktspezialist für nicht-aktive Implantate Details Ausschreibung Beschäftigungsart Unbefristet / Vollzeit   Einsatzbereich Medizintechnik & Gesundheitswesen   Berufserfahrung Berufserfahrener (w/m/d) (drei bis fünf Jahre Berufserfahrung)   Gesellschaft TÜV SÜD Product Service GmbH   Standort München, Hamburg   Kennziffer 125792   Aufgaben Aufgaben Eigenverantwortliche Durchführung von Audits bei Herstellern von nicht-aktiven Medizinprodukten nach Richtlinie MDD 93/42/EEG, ISO 13485, MDSAP, J-Pal, ISO 9001 sowie MDR einschließlich der erforderlichen Vorbereitung und Berichterstellung Durchführung von unangekündigten Audits nach Richtlinie 93/42/EWG und MDR Begutachtung von technischen Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte einschließlich des Verfassens von Prüfberichten Eigenständige Bewertung von Auditberichten/Prüfberichten zur technischen Dokumentation Fachlicher Schwerpunkt im Dentalbereich Aktive Auditorentätigkeiten von mindestens 50 % der verfügbaren Arbeitszeit Eigenständige Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer Kunden als Projektleiter von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung) Selbstständige Erstellung von Zertifizierakten gemäß MDD/MDR und internen Anforderungen Qualifikationen Qualifikationen Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-technischen bzw. medizinisch-technischen Bereich, z. B. Medizintechnik, Medizin, Physik, Chemie oder Biologie Idealerweise Erfahrung als Auditor für ISO, MDD und MDSAP Fundierte Praxiserfahrung im Dentalbereich Kenntnisse in der Erstellung und/oder Bewertung technischer Dokumentationen von Klasse II-Produkten Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Hohe Kompetenz der Qualitätsmanagementsysteme Ausgeprägte Kundenorientierung, Kommunikations- und Durchsetzungsstärke Lösungsorientierte und systematische Arbeitsweise Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität mit überzeugendem Auftreten Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse Freude am Reisen (Reisetätigkeit zwischen 30-60 % der Arbeitszeit) sowie Pkw-Führerschein Es erwartet Sie eine unbefristete Anstellung in einem dynamischen Team, in dem Sie eigenverantwortlich und mit viel Handlungsspielraum tätig werden können. Wir bieten spannende Aufgaben sowie professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie. Eine kontinuierliche Weiterbildung für unsere Mitarbeiter, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge sowie Hilfe bei der Organisation der Kinderbetreuung sind bei uns selbstverständlich! Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig - grammatikalisch - männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Themen wie die berufliche Gleichstellung aller Menschen haben bei TÜV SÜD einen hohen Stellenwert. Erfahren Sie mehr über TÜV SÜD als Arbeitgeber - wer wir sind und für was wir stehen Arbeitgeberprofil Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD - 24.500 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten. Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns. Weitere Informationen Es erwartet Sie eine unbefristete Anstellung in einem dynamischen Team, in dem Sie eigenverantwortlich und mit viel Handlungsspielraum tätig werden können. Wir bieten spannende Aufgaben sowie professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie. Eine kontinuierliche Weiterbildung für unsere Mitarbeiter, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge sowie Hilfe bei der Organisation der Kinderbetreuung sind bei uns selbstverständlich! Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig - grammatikalisch - männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Themen wie die berufliche Gleichstellung aller Menschen haben bei TÜV SÜD einen hohen Stellenwert. Video Erfahren Sie mehr über TÜV SÜD als Arbeitgeber - wer wir sind und für was wir stehen Jetzt bewerben TÜV SÜD Product Service GmbH TÜV SÜD Recruiting Tel. 089 5791-2619 www.tuev-sued.de/karriere Ingenieur Medizintechnik, Medizintechniker, Physiker, Chemiker, Biologe, Wissenschaftler, Naturwissenschaftler, TÜV SÜD Gruppe, Prüfer, Prüferin, Prüfung, Technische Überprüfung, Prüforganisation, Technische Überwachung, Auditorin, Ingenieurin Medizintechnik, Medizintechnikerin, Physikerin, Chemikerin, Biologin, Wissenschaftlerin, Naturwissenschaftlerin

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