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04.07.2025, Ivoclar Vivadent GmbH
Ellwangen, Pforzheim
Corporate CAPA Manager m/w/d
Aufgaben:
Im Corporate Quality Management werden Sie der fachliche Ansprechpartner für das Thema CAPA Management sein und sind die Schnittstelle zu unseren internationalen und interdisziplinären Teams
Sie sind für die Bewertung und Sicherstellung CAPA-Abwicklung und Dokumentation gemäß einschlägigen, regulatorischen Anforderungen (z.B.: MDR, FDA 21 CFR 820 und ISO 13485) zuständig
Um einen termingerechten Abschluss zu unterstützen sind Sie für die Ermittlung der Prozesskennzahlen, deren Überwachung und Eskalation verantwortlich
Sie übernehmen die Schulungen für das CAPA Dokumentations-System und stellen die Compliance bzw. die Vorgabedokumente sicher
Als wichtiges Bindeglied zu unseren internationalen Tochtergesellschaften und internen Stakeholder, stehen Sie mit diesen in engem und regelmäßigem Austausch
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium bzw. eine entsprechende Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement
Erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement, idealerweise im Medizinprodukteumfeld/Medizinaltechnik
Erste Erfahrung im Lesen, auslegen und anwenden von regulatorischen Vorgaben
Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch sowie interkulturelle Kompetenz
Durchsetzungsvermögen, eigenständige und klar strukturierte Arbeitsweise, wie auch analytische Fähigkeiten
Erste Erfahrung in der Arbeit mit interdisziplinären Teams
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Umwelt-/Sicherheitstechnik
Qualitätswesen, Zulassung
Standorte
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