Direktor (m/w/d) klinische Studien

75177 Pforzheim, 75177 Neulingen (Baden-Württemberg), 75172 Pforzheim
12.12.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 011799530
Direktor (m/w/d) klinische Studien

ACANDIS GmbH

Germany

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Fachliche und disziplinarische Führung des Bereichs Klinische Studien Entwicklung der strategischen Ausrichtung, Planung, Umsetzung und Überwachung von nationalen und internationalen (CE, USA, Asien) Anwendungsbeobachtungen sowie von klinischen Studien (nach MPG, GCP und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) Prüfung der Studien-Projekte auf Machbarkeit, Definition des Studiendesigns Auswahl von geeigneten Prüfzentren und der externen nationalen und internationalen Dienstleister (CRO´s) sowie der lokalen Studienteams Überwachung aller Studienaktivitäten, Erstellung und Einreichung von Prüfplänen, Patienteninformationen und Abschlussberichten bei Ethikkommissionen und Behörden Erstellung von Clinical Study Reports und wissenschaftlichen Publikationen Enge Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Bereichen Regulatory Affairs und Marketing

Mit Medizinprodukten begeistern Inhabergeführt und leiden­schaftlich engagiert sind wir in Deutschland einer der inno­vativsten Hersteller von Klasse-3-Medizin­produkten. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Produkte zur Schlaganfall­prävention und -therapie. Unser Name steht für High-End-Medizin­technik »Made in Germany«. Verstärken Sie unser Team als Direktor (m/w/d) klinische Studien Ihre Aufgaben Fachliche und diszipli­narische Führung des Bereichs Klinische Studien  Entwicklung der strategischen Ausrichtung, Planung, Umsetzung und Über­wachung von nationalen und inter­nationalen (CE, USA, Asien) Anwendungs­beobachtungen sowie von klinischen Studien (nach MPG, GCP und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) Prüfung der Studien-Projekte auf Machbarkeit, Definition des Studien­designs Auswahl von geeigneten Prüf­zentren und der externen nationalen und inter­nationalen Dienst­leister (CRO´s) sowie der lokalen Studienteams Überwachung aller Studien­aktivitäten, Erstellung und Einreichung von Prüfplänen, Patienten­informationen und Abschluss­berichten bei Ethik­kommissionen und Behörden  Erstellung von Clinical Study Reports und wissen­schaftlichen Publikationen Enge Zusammen­arbeit mit unserem inter­diszipli­nären Forschungsteam und den Bereichen Regulatory Affairs und Marketing Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Medizin­studium oder ein natur­wissenschaft­liches Studium (z. B. Medizintechnik, Mechatronik, Biologie) Mindestens 5 Jahre Erfahrung im operativen Management von Anwendungs­beobachtungen und klinischen Studien mit Medizin­produkten auf inter­nationaler Ebene Erfahrung in der Erstellung von Studien­budgets und Ressourcenplänen  Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift Erfahrung und Verhandlungs­geschick im Umgang mit Prüf­zentren Bereitschaft zu nationaler und inter­nationaler Reise­tätigkeit Planerische und strukturierte Arbeits­weise Teamfähigkeit und Spaß an einer kommuni­kativen Funktion Hier gehören Sie zur Familie Wir bieten Ihnen ein abwechslungs­reiches, heraus­forderndes Arbeits­gebiet und eine spannende berufliche Perspek­tive mit Gestaltungs­spielraum für Ihre fachliche Exzellenz. Sie arbeiten in einem stetig wachsenden Hightech-Unter­nehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Kommuni­kations­wegen sowie schnellen Entscheidungs­prozessen. Seien Sie ein Teil des ACANDIS-Teams! Sie sind interessiert? Wenn Sie in diesen vielseitigen und verantwortungs­vollen Aufgaben eine persön­liche Heraus­forderung sehen, senden Sie uns bitte Ihre voll­ständigen Bewerbungs­unterlagen bevorzugt per E-Mail an career@acandis.com. Für ein erstes Gespräch und zur Klärung evtl. Fragen rufen Sie bitte Frau Trocha unter +49 7231 15500-231 an. JETZT BEWERBEN! ACANDIS GmbH Theodor-Fahrner-Straße 6 | 75177 Pforzheim career@acandis.com | www.acandis.com | Telefon +49 7231 15500-0 ACANDIS GmbH http://www.acandis.com http://www.acandis.com https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-9730/logo_google.png 2020-02-10T12:55:51Z FULL_TIME EUR YEAR null 2019-12-12 Pforzheim 75177 Theodor-Fahrner-Straße 6 48.9110934 8.7108762

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