Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
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01.02.2023, Fresenius Medical Care
Schweinfurt
Complaint Investigator (m/w/d)
Sie übernehmen die selbstständige Bearbeitung der Untersuchung von nationalen und internationalen Kundenreklamationen unserer aktiven Medizinprodukte
Sie sind zuständig für die Identifikation von Investigation Tasks, Adressierung an die zuständigen Bereiche und Nachhalten der termingerechten Abarbeitung
Ebenfalls gehört die Koordination der Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und/oder Lieferant zu Ihren Tätigkeiten
Sie sind zuständig für die Definition und Verfolgung der Umsetzung und Effektivität von Immediate Actions, Corrections, Corrective and Preventive Actions (CAPAs) in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und/oder Lieferant
Sie führen selbstständig die Abwicklung der Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und den verschiedenen Servicebereichen durch
Sie moderieren Meetings mit den relevanten Bereichen zur Abstimmung der weiteren Vorgehensweise in Zusammenhang mit der Bearbeitung von Complaints, Corrections und CAPAs
Zusätzlich übernehmen Sie die Vor- und Nachbereitung von Qualitätsbesprechungen mit Aufbereitung der zugehörigen Daten
Sie haben ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium, ersatzweise einen Techniker- oder Meisterabschluss
Sie verfügen über mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement bzw. der Befundung von Medizinprodukten, idealerweise von aktiven Medizinprodukten
Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachenkenntnisse sind wünschenswert
Sie konnten sich bereits Kenntnisse in Bezug auf Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Medizinprodukten (z. B. DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR ...) aneignen
Sie verfügen über fachspezifische Kenntnisse in Produktionsabläufen von aktiven Medizinprodukten
Sie konnten Erfahrung in der Verwendung von CAQ-Systemen zur Reklamationsbearbeitung, idealerweise des Trackwise Systems (QTRAK) zur Verwaltung von Complaints, NCs, Corrections und CAPA sammeln
Sofern Sie Erfahrung im Umgang mit Notified-Body-Institutionen / Audits verfügen, zählt dies als Vorteil
Sie besitzen sehr gute MS-Office-Kenntnisse (insbes. Word und Excel)
Persönlich überzeugen Sie durch Ihre strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Ihre gute Präsentations- und Moderationsfähigkeit, Ihr hohes Maß an Selbstorganisation sowie Ihre ausgeprägte Teamfähigkeit
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Medizintechnik
Standorte
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