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Leiten des qPCR-Analytiklabors (24/7) unter Berücksichtigung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben und der Richtlinien der BG Chemie für die Laborsicherheit Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung molekularbiologischer (qPCR) Untersuchungen Kontrolle und Überwachung der Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Equipment Mitarbeit bei der Validierung von Methoden und Einführung neuer Kontrollverfahren Erstellung und Pflege von Methodenvorschriften und SOPs, regelmäßige Überprüfung und Anpassung der GMP-Dokumente an den neuesten Stand der Erkenntnisse Mitarbeit bei der Planung und Realisierung von Investitionsvorhaben im Laborbereich Freigabe von Ausgangsstoffen, Packmitteln, Pankreatin-Wirkstoff und Zwischenprodukten Bearbeitung von Abweichungen, OOX- und Change-Control-Verfahren Sicherstellung der erforderlichen Schulung des Personals Vertretung des Laborsupervisor Mikrobiologie, des Laborsupervisor Chromatographie und chemisch/physikalisches Labor und des Laborsupervisors Enzymlabor

Abgeschlossenes Studium der Molekularbiologie, Biochemie oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrungen in der Etablierung und Durchführung von PCR-Assays Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung, vorzugsweise im Schichtbetrieb Fundierte GMP-Kenntnisse und vorzugsweise Erfahrung in der Qualitätskontrolle Qualitätsbewusstsein, analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Führungsstärke, Teamfähigkeit und Flexibilität Gute Organisations-, Planungs- und Kommunikationsfähigkeit Hohes Maß an Sozialkompetenz Sichere Anwendung von MS Office und SAP Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Berufsfeld

Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Labor Qualitätswesen, Zulassung Projektmanagement

Standorte

Neustadt am Rübenberge