Ingenieur Qualifizierung-Validierung (w/m/d)

82319 Starnberg
14.10.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 011406790
Ingenieur Qualifizierung-Validierung (w/m/d)

Aenova Group

Germany

Bewerbung.SC@aenova-group.com

Umsetzung und Überwachung der Reinigungs- und Prozessvalidierung Qualifizierung von Räumen und Ausrüstungsgegenständen Durchführung von Risiko- und Trendanalysen Entwicklung von Qualitätskonzepten sowie der Review und die Weiterentwicklung des lokalen QM-Systems in Zusammenarbeit mit den Quality Assurance Leitungen Selbstständige Erstellung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten und komplexen Aufgabenstellungen Mitwirkung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele

Ingenieur Qualifizierung-Validierung (w/m/d) in Teilzeit 20Std/Woche für die Swiss Caps GmbH im Kurort Bad Aibling in Oberbayern   Die SWISS CAPS GmbH ist ein erfolgreiches, national und international tätiges Unternehmen im Be­reich Auftragsentwicklung und Auftragsherstellung von pharmazeutischen Produkten und Nah­rungs­ergänzungsmitteln. Besondere Expertise besteht im Bereich der Produktion feuchtig­keits­empfindlicher und Verpackung fester Darreichungsformen. Die SWISS CAPS GmbH gehört zur AENOVA Unter­neh­mens­gruppe, die mit 22 Standorten in zehn Ländern vertreten ist. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich AENOVA zu Europas Markt­führer im Business-to-Business entwickelt. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unter­nehmensgruppe bei. Was erwartet Sie? Umsetzung und Überwachung der Reinigungs- und Prozessvalidierung Qualifizierung von Räumen und Ausrüstungsgegenständen Durchführung von Risiko- und Trendanalysen Entwicklung von Qualitätskonzepten sowie der Review und die Weiterentwicklung des lokalen QM-Systems in Zusammenarbeit mit den Quality Assurance Leitungen Selbstständige Erstellung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten und komplexen Aufgabenstellungen Mitwirkung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele   Was sollten Sie mitbringen? Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen) Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung / Validierung Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme Gute EDV-Kenntnisse (SAP/R3-Kenntnisse von Vorteil), MS-Office Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift   Was bieten wir Ihnen? Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit Blick auf die Alpen und nahe des Bayerischen Meeres Eine innovative, dynamische und wertschätzende Unternehmenskultur mit Freiraum für Ideen Flache Hierarchien und damit kurze Entscheidungswege Flexible Arbeitszeitgestaltung für Ihre Work-Life-Balance Individuelle Weiterbildungsangebote und Entwicklungsmöglichkeiten Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag, Urlaubsgeld und Bonuszahlung Umfassende Sozialleistungen (wettbewerbsfähige Altersvorsorge, Kindergartenzuschüsse, Sonderurlaube, Prämien) Betriebliches Gesundheitsmanagement (u. a. Dienstfahrrad, Medizinische Massage, Vergünstigung im Fitnessstudio, Obstkorb) Firmenparkplätze, hauseigene Kantine, Gratisessen, kostenfreie Heiß- und Kaltgetränke   Wir freuen uns auf Sie! Ihren Lebenslauf und Zeugnisse senden Sie bitte unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des Referenz-Codes BAA-0574, bevorzugt per Email, an Bewerbung.SC@aenova-group.com. Für Fragen steht Ihnen unser HR Specialist Herr Thomas Hazelwood gerne unter +49 8061 931 137 zur Verfügung. Aenova Group, Swiss Caps GmbH, Personalabteilung, Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling, Deutschland Members of the Aenova Group C.P.M. o Dragenopharm o Haupt Pharma o Swiss Caps o SwissCo o Temmler www.aenova-group.com  

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