Leiter Qualitätsmanagement

München
11.07.2020

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Leiter Qualitätsmanagement

Germany

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Leiter Qualitätsmanagement für ein Pharmaunternehmen bei München

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Bayern, das in der Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird dort aufgrund einer Umstrukturierung ein Leiter Qualitätsmanagement gesucht. Sie berichten an die Leitung Quality Unit.

Ihre Tätigkeiten:

Als Leiter Qualitätsmanagement sind Sie für die fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von 25 Mitarbeitern zuständig. Sie sind Fachexperte (SME) für aseptische Qualitäts- und Compliance relevante Themen sowie für Entwicklungsaktivitäten. Die Stärkung des QS Systems am Standort für kontinuierliche Verbesserungen der QA-Systeme. Die selbständige Betreuung von Qualitätsprojekten als selbständig agierender Projekt Manager als auch die operative Unterstützung bei der Abarbeitung/Lösung von Qualitätsproblemen. Sie sind bei Themen zu Due-Dilligence im Zusammenhang mit der sterilen Herstellung erste Ansprechperson. Die Identifizierung und Analyse von Qualitätsproblemen, ihre interne Eskalation sowie die Etablierung von Lösungsansätzen und vorbeugenden Maßnahmen zur Kostensenkung sind Aufgaben. Sie sind für die Überwachung und Kontrolle von KPIs, CAPAs, CCs etc. mit Schwerpunkt auf sterilen Produkten, aber auch auf festen, halbfesten und flüssigen nicht sterilen Produkten zuständig. Die Unterstützung bei der Etablierung und Implementierung neuer Richtlinien und Vorschriften in das internen System auf der Basis behördlicher, gesetzlicher und kundenseitiger Anforderungen im Hinblick auf cGMP Unterstützung bei der Vorbereitung und aktiven Teilnahme an internationalen behördlichen Inspektionen (FDA, EMA, ANVISA) am Standort. Weiterhin verantworten Sie die Organisierung des Austausches als auch Harmonisierung und die Einrichtung optimierter Prozesse.

Transport/ Logistik/ Materialwirtschaft

Sonstige Branchen

Bereichs-/ Abteilungs-/ Gruppenleitung

München