Mitarbeiter (m/w) Batch Record Review

63303 Dreieich, 63303 Dreieich
13.08.2018

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 008459940
Mitarbeiter (m/w) Batch Record Review

Biotest AG

Germany

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Übernahme und Sicherstellung der Dokumentenkontrolle (Batch Record Review) gemäß der geforderten Zeit- und Qualitätsvorgaben Sicherstellung der GMP-gerechten Erstellung, Ausgabe und fristgerechten Verteilung von Herstelldokumenten einschließlich Zusammenstellung der Dokumente Unterstützung der sachkundigen Person bei der Organisation der Produktfreigaben in enger Abstimmung mit den involvierten internen und externen Schnittstellen (Marketing und Vertrieb, Arzneimittelzulassung, Behörden) Archivierung/Scannen, Indexieren, Speichern und finale Kontrolle von Herstelldokumenten mit entsprechender Begleitdokumentation in EVIS bzw. d.3 d.velop Abstimmung mit dem externen Dienstleister, etwa im Rahmen der Erstellung von Übergabeprotokollen und der Aktualisierung von Prozessbeschreibungen

Mitarbeiter (m/w) Batch Record Review Befristet bis 30.06.2020 Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen. Ihre Aufgaben: Übernahme und Sicherstellung der Dokumentenkontrolle (Batch Record Review) gemäß der geforderten Zeit- und Qualitätsvorgaben Sicherstellung der GMP-gerechten Erstellung, Ausgabe und fristgerechten Verteilung von Herstelldokumenten einschließlich Zusammenstellung der Dokumente Unterstützung der sachkundigen Person bei der Organisation der Produktfreigaben in enger Abstimmung mit den involvierten internen und externen Schnittstellen (Marketing und Vertrieb, Arzneimittelzulassung, Behörden) Archivierung/Scannen, Indexieren, Speichern und finale Kontrolle von Herstelldokumenten mit entsprechender Begleitdokumentation in EVIS bzw. d.3 d.velop Abstimmung mit dem externen Dienstleister, etwa im Rahmen der Erstellung von Übergabeprotokollen und der Aktualisierung von Prozessbeschreibungen Ihre Voraussetzungen: Technische Ausbildung oder kaufmännische Ausbildung mit technischem Sachverstand Einschlägige Berufspraxis in vergleichbarer Position im pharmazeutischen Umfeld, mit Erfahrung in der Dokumentenausgabe und in der Archivierung/elektronischen Archivierung Profunde Kenntnisse im Bereich Batch Record Review im pharmazeutischen Umfeld sowie gute GMP-Kenntnisse Routinierter Umgang mit gängigen EDV-Anwendungen wie SAP, Modul QM Gewissenhafte Arbeitsweise, analytische Fähigkeiten sowie Engagement und Teamgeist Das klingt ganz nach Ihnen? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen. Ansprechpartner: HR Services | Telefon: 06103 801-456 Kennziffer: OP5977MA Standort: Dreieich Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Gesundheit ist Teamarbeit. So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission »Leben retten«. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungs­perspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee. www.biotest.de

Finanz-/ Rechnungswesen/ Controlling

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Gesundheits-/ Sozialwesen/ Medizin

Angestellter/ Fachkraft

Vollzeit

Befristet

63303 Dreieich