SCHLAGHECK + RADTKE Executive Consultants GmbH

Produktfreigaben entsprechend der jeweils definierten Anforderungen Fachliche Beurteilung und Plausibilitätsprüfung der Analyseergebnisse Prüfung auf Notwendigkeit erweiterter Testverfahren im Rahmen der Produktfreigabe Koordination der Verfahrensabläufe Erstellen der GMP-konformen Dokumentation Erstellung und Freigabe von Prüfvorschriften für die Warenausgangskontrolle von Wareneingangsprüfverfahren sowie Produktspezifikationen Qualifizieren und Validieren von Prüfmitteln Enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellen wie F&E, Produktion, Regulatory Affairs und Logistik Unterstützen der Teamführung, Qualifizieren des Teams

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie) Mehrjährige Erfahrung in einem Diagnostiklabor (Prüflabor) sowie im Umgang mit Realproben, z. B. klinischen Proben ist wünschenswert Umfangreiche Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere LC-MS/MS (idealerweise Triple Quadrupol) und Chromatografie (HPLC, UHPLC) Erfahrung in der Arbeit im GMP-regulierten Umfeld Gutes Verständnis von ISO 13485, ISO 17025 (Zertifizierung von Prüflaboren) sowie ISO Guide 34 / ISO 17034 Statistische Auswertungs- / Verfahrenskenntnisse Offene und verbindliche Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein Freude und Fähigkeit, ein Team zu führen und für die Zukunft weiter zu entwickeln

Berufsfeld

Pharma, Chemie, Med., Biotechn.

Standorte

südwestlich von München