CORDEN PHARMA GmbH

Germany

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Projektverantwortung für den Technologie-Transfer von oralen Darreichungsformen mit hochaktiven Wirkstoffen in die Pharmaproduktion Koordination aller transferrelevanten Projektaktivitäten Erstellung von projektspezifischer Dokumentation als Teil eines Transferkonzepts Verantwortlich für die projektbezogene Planung, Durchführung und Auswertung von Transferversuchen gemäß Quality-by-Design- / ICHQ8- und Q9-Standards Erstellung aller herstellungsrelevanter Dokumente für technische Chargen Unterstützung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten zur Herstellung von Transfer- und Validierungschargen in unterschiedlichen Maßstäben und Herstellung der Chargen unter Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben und geltender Standards Erstellung von Transfer- / Validierungsplänen und daraus resultierenden Berichten in deutscher und englischer Sprache Teilnahme an Projekt- und Kundenmeetings als Projektverantwortlicher für den Technologie-Transfer

CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeu­tische Wirkstoffe, Arznei­mittel­entwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unter­nehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologie­platt­formen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektions­mittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mit­arbeitenden erfolg­reich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arznei­mitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüf­präparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Dar­reichungs­formen. Mit einer zukunfts­gerichteten Geschäfts­strategie bauen wir unsere Markt­position stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unter­stützen Sie uns dabei! Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt (nahe Heidelberg) suchen wir zum nächst­möglichen Zeitpunkt für die Abteilung Pharmaceutical Development einen Tätigkeitsgebiet Projektverantwortung für den Technologie-Transfer von oralen Darreichungs­formen mit hoch­aktiven Wirkstoffen in die Pharma­produktion Koordination aller transfer­relevanten Projekt­aktivitäten Erstellung von projekt­spezifischer Dokumentation als Teil eines Transfer­konzepts Verantwortlich für die projektbezogene Planung, Durchführung und Auswertung von Transfer­versuchen gemäß Quality-by-Design- / ICHQ8- und Q9-Standards Erstellung aller herstellungs­relevanter Dokumente für technische Chargen Unterstützung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten zur Herstellung von Transfer- und Validierungs­chargen in unter­schiedlichen Maßstäben und Herstellung der Chargen unter Einhaltung der gesetz­lichen Vorgaben und geltender Standards Erstellung von Transfer- / Validierungs­plänen und daraus resultierenden Berichten in deutscher und englischer Sprache Teilnahme an Projekt- und Kunden­meetings als Projekt­verantwortlicher für den Technologie-Transfer Ihr Profil Erforderliche Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissen­schaftliches Studium (z. B. Pharmatechnik, Pharmazie) oder vergleich­bare Ausbildung mit mehr­jähriger Berufs­erfahrung Fachliche Anforderungen/Berufserfahrung: Erste Erfahrung in der Herstellung fester Dar­reichungs­formen Gute GMP-Kenntnisse in der Entwicklung und Herstellung von Arznei­mitteln Sichere Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift Sonstiges: Methodischer und analytischer Arbeits­stil Hohes Maß an Eigen­initiative und Engagement Ausgeprägtes Kommunikations- und Durch­setzungs­vermögen Verantwortungsbewusstsein und Team­fähigkeit Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem viel­seitigen Verantwortungs­bereich interessiert sind, es für Sie selbst­verständ­lich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu han­deln, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aus­sage­kräftigen Bewerbungs­unterlagen mit Ge­halts­vorstel­lung und frühestem Eintritts­termin sen­den Sie bitte an bewerbung@cordenpharma.com. CORDEN PHARMA GmbH Otto-Hahn-Straße 68723 Plankstadt www.cordenpharma.de CORDEN PHARMA GmbH http://www.cordenpharma.de http://www.cordenpharma.de https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-2017/logo_google.png 2021-06-25T15:32:22.085Z FULL_TIME YEAR null Plankstadt 68723 Otto-Hahn-Straße

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