Biotechnologe/Biologe (m/w/d)
Hamburg
Aktualität: 28.04.2024
28.04.2024, Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
Hamburg
Biotechnologe/Biologe (m/w/d)
GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
Selbständige Planung und Durchführung sowie Prüfung von Compendial Methods (pH, Osmolalität, visuelle Inspektion, extrahierbares Volumen)
Durchführung von Analysen zur Methoden-Entwicklung, -Verifizierung, -Validierung (UV)
Verwaltung und Inventarisierung von Proben
Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. Prüfvorschriften, Untersuchungsprotokolle)
Bearbeitung von Qualitätssicherungs-Vorgängen (Abweichungen, Change Control Verfahren, OOX-Verfahren, CAPAs)
Nachhaltung und Bewertung externer Analysen-Ergebnisse
Mitarbeit bei der Planung von Methoden-Entwicklung, -Verifizierung, -Validierung (UV-Bestimmung)
Trendbewertung der Ergebnisse der Compendial Methods
Sie haben ein Studium der Biologie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
Sie verfügen über erste Berufserfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle mit praktischer Erfahrung im Labor
Von Vorteil sind Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld
Sie wünschen sich eine gute Mischung aus praktischer und wissenschaftlicher Tätigkeit
Sie haben Erfahrung mit Probenverwaltungs- und Dokumentenmanagementsystemen und verfügen idealerweise über LIMS-Kenntnisse
Sie besitzen fortgeschrittene Excel-Kenntnisse gepaart mit analytischem Verständnis
Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse
Sie sind eine sehr sorgfältige, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
Sie überzeugen durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg