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Mitarbeiter Produktmanagement/Klinische Bewertung (m/w/d) - Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
Niederdorf
Aktualität: 06.06.2024
Anzeigeninhalt:
06.06.2024, Esumedics GmbH
Niederdorf
Mitarbeiter Produktmanagement/Klinische Bewertung (m/w/d) - Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
Monitoring und Auswertung des PMS (Post-Market-Surveillance)
Erstellung und Aktualisierung der Klinischen Bewertung für alle Produkte der Esumedics
Erstellung und Fortführung des jährlichen PSUR (Periodic Safety Update Report)
Unterstützung (perspektivisch auch Leitung) von Entwicklungsprojekten (Hardware & Software)
Softwaretestung/-freigabe, Erstellung von Software- & Hardwaredokumentation
Mitwirkung an der langfristigen Produktstrategie, enge Kooperation mit allen Abteilungen
Hochschulabschluss und 5 Jahre relevante Berufserfahrung, alternativ ein nichtakademischer Abschluss und 10 Jahre relevante Berufserfahrung in der Medizintechnik.
Weitreichende applikative Kenntnisse im Bereich der funktionellen Diagnostik inkl. des Verständnisses von wissenschaftlichen Arbeiten in diesem Bereich wünschenswert
Kenntnisse im Bereich der MDR, DIN EN ISO 60601 und weiteren angrenzenden normativen Richtlinien (hier vor allem: 62304, 14971 und 13485)
Mindestens gute englische Fremdsprachenkenntnisse
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Techn. Management, Projektplanung
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Qualitätswesen, Zulassung
Produktmanagement
Medizintechnik
Standorte
