Informationen zur Anzeige:
QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)
Bad Aibling
Aktualität: 30.05.2024
Anzeigeninhalt:
30.05.2024, Aenova Group
Bad Aibling
QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)
Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Managements
Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests, enge Zusammenarbeit mit Projektteams sowie QA-seitige Projektbegleitung
Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Sicherstellung von GMP-Anforderungen
Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen
Durchführung von Gemba Walks, u.a. zur Überwachung der Umsetzung von Change Requests
Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards
Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden
Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System
Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich
Verwaltung, Ablage und Archivierung von allem im Verantwortungsbereich stehenden Dokumenten
Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3 Jahre Quality Management Erfahrung
Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
Inspektionserfahrung wünschenswert
Sehr gute pharmazeutisch-technologische Kenntnisse
Sehr gute MS Office- und SAP-Kenntnisse wünschenswert
Sehr Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen
Berufsfeld
Standorte
QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)
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Bad Aibling