Senior Quality Assurance Manager (w/m/d)
12.06.2025
Aenova Group
Münster
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12.06.2025, Aenova Group
Münster
Senior Quality Assurance Manager (w/m/d)
Aufgaben:
Einführung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems
Mitwirkung beim Aufbau, Erhalt und der kontinuierlichen Optimierung eines modernen pharmazeutischen Qualitätssystems gemäß GMP
Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviation Management) sowie aktive Mitarbeit im Change-Control-Prozess
Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und behördlichen Inspektionen
Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagements
Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, etc.)
Qualitätsrelevante Bewertung von Prozessen, Methoden und Arbeitsabläufen in enger Abstimmung mit Fachabteilungen
Unterstützung bei CAPA-Management und Risikoanalysen
Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und weiteren relevanten Schnittstellen
Unterstützung bei der Einführung neuer IT-gestützter QM-Tools und Digitalisierung bestehender Prozesse
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (QA)
Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und regulatorischen Anforderungen
Erfahrung im Umgang mit elektronischen QM-Systemen von Vorteil
Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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