Abteilungsleiter (m/w/d) GMP-Compliance, Biotech-Lohnhersteller

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19.09.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 011220473
Abteilungsleiter (m/w/d) GMP-Compliance, Biotech-Lohnhersteller

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Germany

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Führung, Motivation und Weiterentwicklung des Teams Sicherstellung der Umsetzung aller EU- und nationalen Regularien für GMP-gerechte Herstellung Weiterentwicklung des eDMS (electronic document management system) Vertretung des Unternehmens im Rahmen behördlicher Inspektionen oder FDA-Qualifikationen und -Prüfungen

Abteilungsleiter (m/w/d) GMP-Compliance, Biotech-Lohnhersteller Standort: PLZ-Gebiet 5/6 Recruiter Gehaltsbenchmark*: 80.000 EUR Unternehmen Unser Kunde ist ein weltweit liefernder, sehr spezialisierter, Vertragshersteller für biophar-mazeutische Unternehmen und akademische Institutionen. Fokus des Unternehmens ist die Herstellung komplexer Zell- und Gen-Therapie-Produkte für spezifische Indikationen wie erbliche Immunschwächekrankheiten, Krebs und Infektionskrankheiten. Der Erfolg des Unternehmens beruht einerseits auf einer umfassenden Expertise in Molekularbiologie, Virologie und Zellbiologie und andererseits auf einem profunden Know-how im Bereich regulatorische Voraussetzungen für solche neuartigen Arzneimittel. Ziel des Unternehmens ist die Unterstützung von Unternehmen und Institutionen, die im Bereich der Entwicklung innovativer Gen- und Zell-Therapien tätig sind. Position Im Bereich Qualitätsmanagement wird ein Abteilungsleiter »GMP Compliance« gesucht, der direkt an den Head of Quality Management berichtet und ein Team mit vier Mitarbeitern führt. Hauptaufgaben Zu den Aufgaben des zukünftigen Stelleninhabers (m/w) gehören im Einzelnen: Führung, Motivation und Weiterentwicklung des Teams Sicherstellung der Umsetzung aller EU- und nationalen Regularien für GMP-gerechte Herstellung Weiterentwicklung des eDMS (electronic document management system) Vertretung des Unternehmens im Rahmen behördlicher Inspektionen oder FDA-Qualifikationen und -Prüfungen Anforderungen Die Grundlage bildet ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium. Der Kandidat (m/w) verfügt über mehrjährige Erfahrung aus dem Industrie-Bereich für aseptische/sterile Produkte. Wichtig sind fundierte Kenntnisse der aktuellen EU- und nationalen Regularien für GMP Herstellung von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten. Darüber hinaus werden ausgeprägte QM-Kenntnisse inkl. eDMS (electronic document management system) erwartet. Der gesuchte Kandidat (m/w) ist außerdem versiert im Umgang mit Behörden bzw. behördlichen Inspektionen. Wünschenswert sind des Weiteren Erfahrungen mit IT/CSV/eBR sowie FDA-Erfahrungen. Gesucht wird eine Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamfähigkeit, einem hohen Maß an Ausdauer und Überzeugungskraft. Jetzt bewerben * Die Recruiter Benchmark stellt einen Orientierungswert dar. Das tatsächlich zu erzielende Gehalt hängt u.a. von Faktoren wie einschlägiger Berufserfahrung und Expertisen des Kandidaten ab.

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

Projekt- und Produktmanagement/ Qualitätsmanagement

Unternehmensführung/ Management

Ingenieurwesen

Chemie/ Pharma/ Biotechnologie

Bereichs-/ Abteilungs-/ Gruppenleitung

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