BAG Diagnostics GmbH

Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen, einschließlich computergestützter Systeme (CSV), und lernen dabei Schritt für Schritt die regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld kennen und anwenden. Dabei übernehmen Sie erste Verantwortung in Teilprojekten, wirken aktiv an der Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen mit und bereiten diese nachvollziehbar und professionell für interne Prüfungen sowie externe Audits vor. Im Rahmen von Anlageninbetriebnahmen oder technischen Änderungen prüfen Sie sicherheitsrelevante Aspekte, dokumentieren Ihre Erkenntnisse und lernen, wie gesetzliche Vorgaben sowie GMP-Standards praktisch umgesetzt werden. Sie analysieren Produktions- und Technikprozesse gemeinsam mit erfahrenen Kolleg:innen, erkennen Verbesserungspotenziale und unterstützen bei der qualitätsgesicherten Umsetzung optimierter Arbeitsabläufe. Darüber hinaus erstellen Sie praxisorientierte Arbeitsanweisungen und technische Dokumentationen, die den täglichen Betrieb effizient strukturieren und für Kolleg:innen verständlich nachvollziehbar machen.

Qualifikationen:

Sie haben ein abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium, z. B. in biopharmazeutischer Technologie, Pharmatechnik oder einem vergleichbaren Studiengang mit naturwissenschaftlich-technischem Schwerpunkt - und möchten Ihr Wissen jetzt in der Praxis anwenden. Idealerweise konnten Sie bereits erste Einblicke in die GMP-regulierte Pharmawelt gewinnen, etwa durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder Ihre Abschlussarbeit - z. B. im Umfeld von Qualifizierung oder Validierung. Wenn nicht: Wir begleiten Sie beim Einstieg. Regulatorische Anforderungen sind Ihnen grundsätzlich ein Begriff, insbesondere im Zusammenhang mit GMP (Good Manufacturing Practice). Erste Kenntnisse zu EU-GMP- oder FDA-Richtlinien sind ein Plus - aber keine Voraussetzung. Sie arbeiten sorgfältig, strukturiert und verantwortungsbewusst und interessieren sich für technische Abläufe rund um pharmazeutische Produktions- und Verpackungsanlagen. Auch in komplexeren Situationen behalten Sie den Überblick, organisieren Ihre Aufgaben vorausschauend und haben Freude daran, gemeinsam mit anderen praktikable Lösungen zu entwickeln. Der Umgang mit MS Office ist Ihnen vertraut - ob Word, Excel oder PowerPoint: Sie nutzen die Programme gerne, um Dokumentationen zu erstellen oder technische Daten auszuwerten. Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch, schriftlich wie mündlich - und fühlen sich wohl im internationalen Umfeld.

Berufsfeld

Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Qualitätswesen, Zulassung

Standorte

Lich