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Wirtschaftsinformatiker / Informatiker / Fachinformatiker als IT Validation Manager (m/w/d) Computer System Validation
Tübingen bei Stuttgart
Aktualität: 04.08.2021

Anzeigeninhalt:

04.08.2021, CureVac AG
Tübingen bei Stuttgart
Wirtschaftsinformatiker / Informatiker / Fachinformatiker als IT Validation Manager (m/w/d) Computer System Validation
Sicherstellung der GxP-gerechten Einführung, Wartung und Überwachung von IT-Applikationen und IT-Prozessen Mitwirkung bei Computersystemvalidierungen (CSV) Unterstützung der Fachabteilungen bei internen und externen Audits Umsetzung und Optimierung von Prozessen zur effizienten und rechtskonformen Gestaltung von Validierungsverfahren Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement Schulung der Mitarbeiter zu compliancerelevanten Fragestellungen
Hochschulabschluss der (Wirtschafts-)Informatik oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise im regulierten Umfeld Erfahrung mit der Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (US FDA, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11) Fundiertes IT-Verständnis entlang des kompletten Lebenszyklus von Applikationen Erfahrung mit der Computersystemvalidierung nach GAMP5 wünschenswert Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in technische Lösungen zu übersetzen Hohe Einsatzbereitschaft und ausgeprägte Teamfähigkeit sowie Kommunikationsfähigkeit Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

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