Informationen zur Anzeige:
Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d)
Münster
Aktualität: 23.07.2024
Anzeigeninhalt:
23.07.2024, Aenova Group
Münster
Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d)
Aufgaben:
Sicherstellung der GMP-konformen Qualifizierung von pharmazeutischem Equipment unter Einhaltung von AMG, EG-GMP-Leitfaden, AMWHV, CFR und weiteren behördlichen Vorgaben
Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation von Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten sowie Erstellung von Risikoanalysen für MSR-Stellen
Übernahme sämtlicher Tätigkeiten der Computersystemvalidierung, wie Erstellung von firmeneigenen Systemen, Sicherstellung der Datenintegrität von elektrischen Daten, Erstellen und Aktualisieren von Berechtigungskonzepten und Schnittstellenqualifizierung.
Change Control Bearbeitung und CAPA Tracking
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Bachelor Studium im Bereich Life Science Technology, Pharmaingenieurswesen oder in einem vergleichbaren Studiengang. Alternativ ein Abgeschlossenes Bachelor Studium als Apotheker (w/m/d) oder Naturwissenschaftler (w/m/d) mit technischer Expertise.
Präzise und verlässliche Arbeitsweise, Teamfähigkeit und ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
Idealerweise Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie.
Nach Möglichkeit Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
Berufsfeld
Standorte
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