Fresenius Kabi AG

Planung von gemeinsamen Arbeitspakten und Verfolgung der Abarbeitung unter Einhaltung des festgelegten Zeitrahmens und Budgets Abstimmung mit relevanten Fachabteilungen am Entwicklungsstandort Bad Hersfeld und den internationalen Produktionsstandorten Fachliche Führung eines internationalen Projektteams im Rahmen von Design-Änderungsprojekten zur Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des bestehenden Medizinprodukt-Produktportfolios Planung, Steuerung und Überwachung von Projekten im Bereich Sustaining Engineering Überwachung der Einhaltung von Projektabläufen unter Berücksichtigung der regulativen Anforderungen in der Medizinprodukteentwicklung, insbesondere: - Design Controls (21 CFR 820.30) - Medical Device Regulation (EU) 2017/745 & ISO 13485 Regelmäßiges Reporting des Projektstatus an interne und ggf. externe Gremien (Vorgesetzter, Steering Committee, ggf. Vorstand etc.) Mitwirkung bei und Implementierung von Prozessverbesserungen, z. B. Ressourcenmanagement, Produktentstehungsprozess Durchführung von professionellem Projektrisiko- und -krisenmanagement