Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung GxP Systeme

82152 Martinsried
07.04.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 021084074
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung GxP Systeme

Coriolis Pharma Research GmbH

Germany

https://career.coriolis-pharma.com/stellenangebote/5207488/bewerbung?utm_campaign=jobware&utm_source=jobware&utm_medium=jobware

Als Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) GxP Systeme an unserem Standort in Martinsried wirken Sie aktiv an der Aufrechterhaltung, kontinuierlichen Verbesserung und Weiterentwicklung unserer GxP-basierten Qualitätsmanagementsysteme (QMS) mit. Sie unterstützen als wichtiges Mitglied unsere QM-Teams bei der Durchführung von QM-bezogenen Projekten und kooperieren mit externen Beratern und internen Partnern. Erstellung, Ausgabe und Verwaltung von kontrollierten Dokumenten Verwaltung der Trainingsdokumentation und Trainingsdatenbank Planung, Koordination und Durchführung von Mitarbeiterschulungen Pflege und Gestaltung von Systemen zur Verwaltung von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen, OOS und Kundenreklamationen Unterstützung bei der Vorbereitung und Teilnahme an Behördeninspektionen, Kundenaudits und internen Audits, sowie die daraus folgende Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen Unterstützung bei der Durchführung von Risikoanalysen, Abweichungsuntersuchungen und Änderungsanträgen Archivierung von Qualitätsdokumenten und Qualitätsaufzeichnungen Management der GMP-relevanten Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierung QA Review der Qualifizierungsdokumentation

Zur Verstärkung unsers Qualitätsmanagement-Teams suchen wir ab sofort einen   Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung  GxP Systeme Über uns   Coriolis Pharma zählt weltweit zu den führenden unabhängigen Dienstleistungsunternehmen für die Formulierungsforschung und Entwicklung von (bio-) pharmazeutischen Arzneimitteln und Impfstoffen. Bei Coriolis Pharma verfolgen wir täglich ein Ziel: die Weiterentwicklung von Medikamenten zur Heilung von Menschen. Unser expandierendes Unternehmen beschäftigt derzeit über 130 Mitarbeiter in den Metropolregionen München und Münster.   Ihre Aufgabengebiete   Als Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) GxP Systeme an unserem Standort in Martinsried wirken Sie aktiv an der Aufrechterhaltung, kontinuierlichen Verbesserung und Weiterentwicklung unserer GxP-basierten Qualitätsmanagementsysteme (QMS) mit. Sie unterstützen als wichtiges Mitglied unsere QM-Teams bei der Durchführung von QM-bezogenen Projekten und kooperieren mit externen Beratern und internen Partnern.   In Ihrem Aufgabenbereich liegt es, dafür Sorge zu tragen, dass die bei Coriolis Pharma geltenden QM-Grundsätze angewandt werden können und die innerhalb des GMP-Bereichs geltenden Vorschriften beachtet werden. Dies umfasst folgende Aufgaben:   Erstellung, Ausgabe und Verwaltung von kontrollierten Dokumenten Verwaltung der Trainingsdokumentation und Trainingsdatenbank Planung, Koordination und Durchführung von Mitarbeiterschulungen Pflege und Gestaltung von Systemen zur Verwaltung von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen, OOS und Kundenreklamationen Unterstützung bei der Vorbereitung und Teilnahme an Behördeninspektionen, Kundenaudits und internen Audits, sowie die daraus folgende Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen Unterstützung bei der Durchführung von Risikoanalysen, Abweichungsuntersuchungen und Änderungsanträgen Archivierung von Qualitätsdokumenten und Qualitätsaufzeichnungen Management der GMP-relevanten Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierung QA Review der Qualifizierungsdokumentation Ihr Profil   Master oder gleichwertiger Hochschulabschluss in (Bio-)Chemie, Biologie oder Pharmazie, Promotion bevorzugt Gute Kenntnisse der gängigen Regularien (GMP-Leitfaden, AMG, AMWHV, Ph. Eur., USP) Berufserfahrung in der GxP-Qualitätssicherung von Pharma- oder Biotech-Unternehmen wünschenswert Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute EDV Kenntnisse und ein sicherer Umgang mit MS Office Organisatorisches Geschick und Durchsetzungsvermögen Gewissenhafte, strukturierte, zielorientierte und selbstständige Arbeitsweise Was wir bieten   Als stark wachsendes Unternehmen mit offener Kultur und flacher Hierarchie bieten wir Ihnen abwechslungsreiche und vielfältige Aufgaben mit dem Freiraum unsere wachsende QM-Organisation mitzugestalten und weiterzuentwickeln. In einem internationalen Team ermöglichen wir Ihnen interessante Projekte umzusetzen und bieten Ihnen breitgefächerte  Weiterentwicklungs- möglichkeiten. Neben einer leistungsgerechten Vergütung und zahlreichen Benefits bieten wir abwechslungsreiche und interessante Aufgaben am Standort Martinsried, im schönen Würmtal.   Dabei liegt uns das Wohlergehen und die Gesundheit unserer Mitarbeiter*Innen sehr am Herzen. Auch in dieser aktuellen Situation bieten wir neben der betrieblichen Gesundheitsförderung auch ein ausgeprägtes Hygienekonzept, was wir sowohl während des Bewerbungsprozesses, also auch beim Onboarding und während der täglichen Arbeit konsequent umsetzen und weiterentwickeln.   Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichen Eintrittstermin. Weitere Informationen finden sie unter www.coriolis-pharma.com.   Nehmen Sie die Herausforderung an und werden Sie teil eines innovativen und wachsenden Unternehmens. Wir freuen uns auf Sie! Jetzt bewerben Mirjana Horvat Human Resources T: +49 89 417 760 160 Coriolis Pharma Research GmbH Fraunhoferstr. 18b 82152 Planegg   At the moment there is no suitable job for you? Register for our job subscription.

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

Projekt- und Produktmanagement/ Qualitätsmanagement

Lehrende Tätigkeit/ Coaching

Chemie/ Pharma/ Biotechnologie

Öffentlicher Dienst, Verwaltung, Verbände, Vereine

Angestellter/ Fachkraft

Einstiegsposition (keine Berufserfahrung)

Vollzeit

82152 Martinsried