Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs

56564 Neuwied
09.04.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 021090212
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs

Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

Germany

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Sie unterstützen unsere Produktentwicklung aktiv in allen regulatorischen Fragestellungen. Dabei liegt Ihr Schwerpunkt insbesondere auf nicht-aktiven sowie aktiven Medizinprodukten. Bei Entwicklungsprojekten und Aktualisierungen der Technischen Dokumentation gemäß den MDR-Anforderungen übernehmen Sie das regulatorische Projektmanagement. Mit dem Fokus auf Europa überwachen Sie außerdem die regulatorischen Anforderungen für Produktregistrierungen. Nicht zuletzt bringen Sie Ihr Know-how auch bei der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams sowie mit externen Partnern ein.

Nutzen Sie Ihre Chance. Wir hätten Sie gerne in unserem Team als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs | Standort Neuwied Wir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen und realisieren möchten. L&R ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte. In unseren Kerngeschäftsfeldern entwickeln und produzieren wir innovative Produkte und Lösungen für Patien­tinnen und Patienten; von Hightech-Anwendungen in der Unterdrucktherapie bis zur modernen Wundauflage. Was Sie bei uns erwartet Ein Team von mehr als 5.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit. Ein Unternehmen mit Haltung, Vision und den Werten eines Familienunternehmens. Eine moderne und zukunftsorientierte Unternehmenskultur mit Perspektiven. Wie Sie sich bei uns einbringen Sie unterstützen unsere Produktentwicklung aktiv in allen regulatorischen Fragestellungen. Dabei liegt Ihr Schwerpunkt insbesondere auf nicht-aktiven sowie aktiven Medizinprodukten. Bei Entwicklungsprojekten und Aktualisierungen der Technischen Dokumentation gemäß den MDR-Anforderungen übernehmen Sie das regulatorische Projektmanagement. Mit dem Fokus auf Europa überwachen Sie außerdem die regulatorischen Anforderungen für Produkt­registrierungen. Nicht zuletzt bringen Sie Ihr Know-how auch bei der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams sowie mit externen Partnern ein. Was Sie mitbringen Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium Berufserfahrung in der Zertifizierung von Medizinprodukten sowie in der Erstellung bzw. Zusammenstellung regulatorischer Dokumentationen Erste Kenntnisse über die Anforderungen der Medical Device Regulation (EU-Verordnung 2017/745) Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift Erfahrung im Projektmanagement sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab Warum Sie sich für L&R entscheiden Sie möchten die Zukunft der Medizinproduktebranche mitgestalten. Wir bieten Ihnen die Chance. Ihnen ist es wichtig, Beruf und Privatleben in der Balance zu halten. Wir finden das passende Modell. Aus- und Weiterbildung stehen auf Ihrer Agenda. Wir fördern Sie individuell in unserer L&R Academy. Wir möchten Sie kennenlernen Bitte schicken Sie uns Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung über unser Career Center. Ihr Kontakt Silke Krumbholz Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG Postfach 2343, 56513 Neuwied Tel: + 49 2634 99-0 www.lohmann-rauscher.com

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