1 Jobs gefunden für senior-clinical-project-manager

Vertreten der CDSM (Clinical Drug Supply Management)-Aktivitäten als Mitglied des klinischen Studienteams. Gibt dem klinischen Studienteam Input beim Protokolldesign, um eine effiziente Nutzung der Supply-Chain-Ressourcen sicherzustellen Übersetzt das klinische Studiendesign in Verpackungs- und Distributionsdesign. Identifiziert, entwickelt, kommuniziert und verfolgt Projektzeitpläne, Aktivitäten, Logistik und Meilensteine. Verfasst den Abschnitt über die Studienmedikation und deren Etikettierung im klinischen Protokoll Entwickelt Studienspezifische Etiketten, die den geltenden globalen Vorschriften entsprechen Erarbeitet zusammen mit dem CDSM-Materialmanagement studienspezifische Distributionspläne für den Versand von verpackter Studienmedikation und Hilfsmittel. Verwaltet den Bestand an Medikation und Hilfsmittel bis zum Studienabschluss. Überwacht die Verfallsdaten und plant / koordiniert die schrittweisen Verlängerungen des Verfallsdatums Verantwortlich für die Erstellung geeigneter protokollspezifischer Herstellungs- und Verpackungsaufträge in Zusammenarbeit mit QA, Analytik, Drittfirmen und IRT-Anbietern sowie Partnern aus dem klinischen Team usw., um eine rechtzeitige Verfügbarkeit von klinischen Prüfpräparaten zu gewährleisten Verantwortlich für das Projektmanagement der IRT-Aktivitäten Leitet Process Improvement Initiativen Verantwortlich für die protokollspezifische Szenarioanalyse, Risikomanagement und Notfallplanung für klinische Prüfpräparate. Vorhersage von protokollspezifischem Bedarf an Prüfpräparat, einschließlich Vergleichsmedikation, Hilfsmitteln und Verpackungsmaterialien Nimmt als Prüfpräparat-Experte an interdisziplinären Initiativen teil

Hält sich an geltende Unternehmens- und Abteilungsrichtlinien und -prozeduren Verantwortlich für die Lösung aller potenziell CDSM-bezogenen Fragen zu klinischen Prüfpräparaten für alle Studien weltweit zusammen mit dem Program Manager und dem Drug Supply Manager Qualifikationen: BS oder gleichwertige Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Bereich mit in der Regel 7 oder mehr Jahren Erfahrung oder MS oder gleichwertige Ausbildung mit in der Regel 5 oder mehr Jahren Erfahrung Muss Erfahrung in einem der folgenden Bereiche haben: Arzneimittelforschung (z. B. Prozesschemie, Analytik), Arzneimittelentwicklung (z. B. Formulierung), klinische Operationen (z. B. klinisches Projektmanagement), Versorgungskette (z. B. Projektmanagement für klinische Versorgungsmaterialien), Qualitätssicherung Beherrscht die Anwendung von Standardanforderungen des Geschäfts (z. B. SOPs, globale Vorschriften, OEC) Muss das Verständnis für die Bedeutung der Einhaltung in einer regulierten Umgebung haben und in der Lage sein, dieses Wissen zur Verbesserung der aktuellen Prozesse anzuwenden Fähig, CDSM als Teilnehmer an und Beitragenden zu interdisziplinären Initiativen zu vertreten Fähig, kooperativ über Abteilungen / Funktionen hinweg zu arbeiten und taktvoll, professionell und effektiv zu interagieren Fähig, mehrere Aufgaben unter engen Fristen und hohem Druck zu verwalten und priorisieren Starke Problemlösungs- und Projektmanagementfähigkeiten Starke Kommunikationsfähigkeiten (sowohl schriftlich als auch mündlich)

Berufsfeld

Logistik, Materialwirtschaft Pharma, Chemie, Med., Biotechn.

Standorte

Ludwigshafen am Rhein