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Sie sorgen dafür, dass unsere Medizin- und Kosmetikprodukte den Gesetzen, Verordnungen, den Sicherheitsregeln und internationalen Vereinbarungen entsprechen und dass diese Vorschriften auch bei der Produktion und dem Transport, sowie beim Einkauf von Rohstoffen und Zwischenprodukten eingehalten werden. Sie unterstützen den internationalen Marktzugang unserer Produkte und die Bearbeitung und Erfüllung der Kundenanforderungen. Sie bilden die Schnittstelle zwischen dem Entwicklungsteam, dem Business Development, dem Qualitätsmanagement, der Produktion, dem Marketing und der Geschäftsleitung. Sie überwachen fachbereichsübergreifend alle produktbezogenen Prozesse in unserem Unternehmen. Sie sind der zentrale Ansprechpartner für internationale Behörden, unsere Benannte Stelle und internationale Consultants und Dienstleister. Sie vermitteln und überwachen ein effizientes und strukturiertes Projektmanagement. Sie übernehmen die Aufgaben der verantwortlichen Person und sorgen für die - Konformität der Medizinprodukte durch Prüfung vor deren Auslieferung (MDR Artikel 10(9)). /- Aktualität der Technische Dokumentation und EU-Konformitätserklärungen (MDR Artikel 10(4) und (6)). /- Durchführung der Marktüberwachung konform der EU-Richtlinien (MDR Artikel 10(10)). /- Erfüllung der Meldepflichten konform der EU-Richtlinien (MDR Artikel 10(13)), Artikel 87 bis 91.