BERLIN-CHEMIE AG

Sie optimieren bestehende Herstellungsverfahren nach Validität, Produktivität, Ausbeute, Qualität und GMP (Good Manufacturing Practice) Sie konzipieren und werten Machbarkeitsuntersuchungen aus Ein weiterer Punkt Ihrer täglichen Arbeit ist die Erarbeitung von Alternativen zu bestehenden Herstellungsverfahren an die bestehende Technik In dieser Position übernehmen Sie auch die Verantwortung für die Begleitung von Produkttransfers und initiieren bzw. begleiten Change Control-Verfahren (Change-Control-Management) Zu einem Teil Ihrer Arbeit zählt auch die Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen sowie Ableitung von Maßnahmen, sowohl bei herstellungsbezogenen Abweichungen als auch von OOS (Out of Specification) -Ergebnissen und die der Reklamationsbearbeitung (Deviationmanagement) Weiterhin kontrollieren Sie die Einhaltung der GMP-Bedingungen und der AMWHV im Bereich der Arzneimittelherstellung Darüber hinaus unterstützen Sie das Team bei der Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften und Master Batch Records sowie des Batch Record Reviews