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Qualitätsmanager:in (m/w/d) für Dokumentenmanagement & Schulung
Dresden
Aktualität: 05.08.2022
Anzeigeninhalt:
05.08.2022, DKMS Stem Cell Bank gGmbH
Dresden
Qualitätsmanager:in (m/w/d) für Dokumentenmanagement & Schulung
Fachexperte für die Prozesse Dokumentenmanagement und Schulung
Sicherstellung, dass diese Prozesse entsprechend gesetzlicher Vorgaben etabliert, ausgeführt, mit Kennzahlen gesteuert sowie kontinuierlich verbessert werden
Key User für unser elektronisches Dokumentenmanagement-System und Gewährleistung der Funktionalität des Systems sowie einer GMP-konformen Validierung
Mitwirkung an der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Akkreditierungsverfahren sowie Vertretung des Bereichs Dokumentenmanagement und Schulung
Beratung und Unterstützung bei Fragen zu Qualitätsmanagement, GMP und weiteren gesetzlichen Anforderungen
Abgeschlossenes Studium mit medizinischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung in Verbindung mit mehrjähriger Praxis
Berufserfahrung im regulierten, pharmazeutischen Umfeld
Hohe IT-Affinität
Zusatzqualifizierung im Bereich Qualitätsmanagement ist wünschenswert
Kenntnisse zu gesetzl. Anforderungen im GMP-Bereich und Arzneimittelrecht
Sehr gute Englischkenntnisse
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