Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement / Datenschutz

78467 Konstanz, 78462 Konstanz
29.07.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 015758775
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement / Datenschutz

Eurofins LifeCodexx GmbH

Germany

jobs@lifecodexx.com

Mitarbeit bei der Umsetzung und stetigen Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach EN ISO 13485 und EN ISO 15189 sowie weiteren für In Vitro Diagnostika relevante Normen und Standards Begleitung von Überwachungsaudits Mitarbeit bei der Durchführung von internen Audits sowie externen Lieferantenaudits Erstellung und Lenkung von QM-Dokumenten Nachverfolgung von Maßnahmen (u.a. CAPA) Mitarbeit bei der Durchführung des Risikomanagement-Prozesses Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen hinsichtlich Dokumentationsanforderungen Mitarbeit beim projektbegleitenden Qualitätsmanagement hinsichtlich Entwicklungs- und Design-Projekten Unterstützung des Regulatory Affairs Managers hinsichtlich der Zulassung und Weiterentwicklung unserer IVD-Produkte Unterstützung bei der Berichtserstellung unserer Analysen Umsetzung der europäischen und deutschen Datenschutzverordnungen in Zusammenarbeit mit dem Datenschutzbeauftragten

Gemeinsam die Zukunft gestalten Eurofins ist eine weltweit führende Laborgruppe, mit über 900 Standorten und fast 50.000 Mitarbeitern. Die Eurofins LifeCodexx GmbH ist als klinisches Labor mit validierten Spezialdiagnostiken auf modernsten molekularen Analyseplattformen ein bewährter und geschätzter klinischer Partner und Innovator. So unterstützt unsere nicht-invasive pränatale Diagnostik Patient/innen und behandelnde Ärzte/Innen in Deutschland und weit darüberhinaus. Eurofins führende Laborverfahren erkennen Erkrankungen oder helfen mit wegweisenden Technologien solche zu verhindern, messen Umweltschadstoffe und erhöhen die Lebensmittelsicherheit. Unsere Labore führen aktuell zudem täglich viele tausend Covid-19-Analysen durch.   Qualität hat bei uns im Unternehmen einen sehr hohen Stellenwert, daher suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Konstanz eine/n Mitarbeiter/in im Bereich Qualitätsmanagement / Datenschutz (m/w/d) Als Teil der Eurofins Familie profitierst Du von den Möglichkeiten eines globalen Unternehmens und der Innovationskraft, Hands-on-Mentalität und dem persönlichen Umfeld eines mittelständischen Unternehmens gleichermaßen. Da wir beabsichtigen, unsere Tätigkeiten auch im Großraum München auszubauen, beinhaltet diese Position einen eventuellen Umzug bzw. eine vermehrte Reisetätigkeit von Konstanz in den Großraum München in 2021. Deine Aufgaben Mitarbeit bei der Umsetzung und stetigen Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach EN ISO 13485 und EN ISO 15189 sowie weiteren für In Vitro Diagnostika relevante Normen und Standards Begleitung von Überwachungsaudits Mitarbeit bei der Durchführung von internen Audits sowie externen Lieferantenaudits Erstellung und Lenkung von QM-Dokumenten Nachverfolgung von Maßnahmen (u.a. CAPA) Mitarbeit bei der Durchführung des Risikomanagement-Prozesses Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen hinsichtlich Dokumentationsanforderungen Mitarbeit beim projektbegleitenden Qualitätsmanagement hinsichtlich Entwicklungs- und Design-Projekten Unterstützung des Regulatory Affairs Managers hinsichtlich der Zulassung und Weiterentwicklung unserer IVD-Produkte Unterstützung bei der Berichtserstellung unserer Analysen Umsetzung der europäischen und deutschen Datenschutzverordnungen in Zusammenarbeit mit dem Datenschutzbeauftragten Wir bieten Dir eine verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit mit Perspektive in einem attraktiven und international expandierenden Arbeitsumfeld. Auch wenn die Stelle zunächst auf 2 Jahre befristet ist, so streben wir doch eine langfristige Zusammenarbeit an. Was Dich auszeichnet Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in den Life Sciences oder vergleichbarer Abschluss einer beruflichen Ausbildung und mehrjährige einschlägige Berufserfahrung Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, möglichst mit Erfahrung in der Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen nach EN ISO 13485 oder 15189, vorteilhaft Erste Erfahrung im Bereich Datenschutz Erste Berufserfahrung im Bereich der Zulassung und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten, insbesondere IVDs (98/79/EG und Verordnung (EU) 2017/746) vorteilhaft Erste Erfahrung zur Validierung von Labormethoden und computergestützten Systemen vorteilhaft Gute Kenntnisse sowie praktische Erfahrungen in der molekulargenetischen Labordiagnostik vorteilhaft     -  idealerweise hinsichtlich Next Generation Sequencing und quantitativer Real-Time PCR Gute Kenntnisse im Projektmanagement Selbständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Verantwortungsbewusstsein Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Flexibilität Verhandlungssichere deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Computern im Allgemeinen Haben wir Dein Interesse geweckt? Wir freuen uns über Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung sowie des möglichen Arbeitsbeginns gerne per Email an Frau Andrea Stephinger, Human Resources, jobs@lifecodexx.com.   Andrea Stephinger Human Resources jobs@lifecodexx.com Eurofins LifeCodexx GmbH Line-Eid-Straße 3 78467 Konstanz

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

Projekt- und Produktmanagement/ Qualitätsmanagement

Forschung & Entwicklung

Öffentlicher Dienst, Verwaltung, Verbände, Vereine

Angestellter/ Fachkraft

Vollzeit

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